Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Vào hôm thứ Tư, Evercore ISI đã điều chỉnh triển vọng tài chính đối với Savara (NASDAQ:SVRA), giảm mục tiêu giá xuống còn 2,00 USD từ mức 3,00 USD trước đó. Công ty vẫn giữ xếp hạng In Line đối với cổ phiếu của công ty dược sinh học này. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu đã giảm hơn 33% trong tuần qua, với giá hiện tại là 1,94 USD, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,89 USD. Chỉ báo RSI cho thấy cổ phiếu hiện đang trong vùng quá bán. Sự điều chỉnh này diễn ra sau những thách thức liên quan đến phần Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) trong Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) của Savara cho Molbreevi trong điều trị bệnh protein hóa phế nang phổi tự miễn (aPAP).
Nhà phân tích tại Evercore ISI lưu ý rằng các vấn đề với BLA đã được dự đoán trước và dẫn đến việc giảm 30% giá trị của công ty. Mặc dù có sự trở ngại này, vẫn có kỳ vọng rằng Savara có thể nộp lại BLA trong quý 4 năm nay. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh, với phân tích của InvestingPro cho thấy tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 14,91x, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn vững chắc. Điều này có thể dẫn đến ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) vào quý 3 năm 2026, với điều kiện đơn đăng ký được cấp tình trạng xem xét ưu tiên.
Thời gian cho việc ra mắt thương mại tiềm năng của Molbreevi đã được điều chỉnh theo những diễn biến gần đây. Evercore ISI hiện dự đoán rằng việc ra mắt có thể diễn ra vào tháng 1 năm 2027. Dự báo này dựa trên giả định rằng công ty sẽ nhận được sự chấp thuận, mà công ty ước tính có khả năng xảy ra là 60%. Đánh giá xác suất này tính đến nhu cầu cần thêm thông tin về phản hồi Từ chối Nộp hồ sơ (RTF) và quy trình chuyển giao kỹ thuật.
Tuyên bố của nhà phân tích đã làm rõ lý do đằng sau việc điều chỉnh mục tiêu giá, nêu rõ: "Do đó, mục tiêu giá của chúng tôi giảm xuống còn 2 USD." Điều này phản ánh kỳ vọng cập nhật và tác động của việc trì hoãn quy trình BLA đối với giá trị thị trường của công ty.
Savara vẫn tập trung vào việc phát triển danh mục các liệu pháp độc đáo nhằm điều trị các bệnh hô hấp hiếm gặp. Tiến trình của công ty trong việc đáp ứng các yêu cầu quy định đối với Molbreevi sẽ được các nhà đầu tư và nhà phân tích theo dõi chặt chẽ khi công ty tìm cách vượt qua những rào cản đã ảnh hưởng đến đơn đăng ký của họ với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 409 triệu USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp. Người đăng ký có thể truy cập thêm 12 ProTips và Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Savara.
Trong tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã gặp phải thách thức về quy định khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành thư Từ chối Nộp hồ sơ (RTF) cho Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) của công ty đối với MOLBREEVI. Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát không đầy đủ, mặc dù không có lo ngại về an toàn được nêu ra. Savara dự định gặp FDA để thảo luận về các yêu cầu cho việc nộp lại, dự kiến vào cuối năm 2025. Trong khi đó, JMP Securities vẫn duy trì xếp hạng Market Outperform đối với Savara, với mục tiêu giá là 10 USD, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng phê duyệt của MOLBREEVI do chỉ định Liệu pháp Đột phá và kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực.
Ngoài ra, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá 6 USD, nhấn mạnh tiềm năng cho Xem xét Ưu tiên có thể đẩy nhanh việc giới thiệu MOLBREEVI ra thị trường vào đầu năm 2026. Trong một diễn biến khác, Savara đã chấm dứt thỏa thuận bán hàng với Evercore Group, kết thúc thỏa thuận của họ về việc chào bán cổ phiếu thường theo thị trường. Công ty không bán cổ phiếu theo thỏa thuận này kể từ tháng 12 năm 2024. Hơn nữa, Savara sẽ trình bày dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của molgramostim, một phương pháp điều trị nghiên cứu khác cho bệnh protein hóa phế nang phổi tự miễn, tại các hội nghị y tế ở Đức và Nhật Bản. Những bài trình bày này sẽ cung cấp cái nhìn sâu sắc về hiệu quả của phương pháp điều trị trong việc cải thiện chức năng phổi và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.