Vào thứ Ba, Tập đoàn Replimune (NASDAQ:REPL) đã chứng kiến mục tiêu giá của mình được Jefferies tăng lên 19,00 đô la, tăng từ mục tiêu trước đó là 16,00 đô la. Công ty đầu tư đã duy trì xếp hạng "Mua" đối với cổ phiếu. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đã cho thấy động lực đáng chú ý với lợi nhuận 149% trong sáu tháng qua, đồng thời duy trì bảng cân đối kế toán mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ.
Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi công ty nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) gần đây theo lộ trình Phê duyệt Cấp tốc (AA) cho RP1 kết hợp với điều trị nivolumab ở bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển không đáp ứng với thuốc ức chế PD-1. Với vốn hóa thị trường là 902 triệu đô la và đánh giá Giá trị hợp lý hiện tại từ InvestingPro, cổ phiếu dường như được định giá quá cao một chút ở mức hiện tại.
Nhà phân tích từ Jefferies nhấn mạnh rằng việc đệ trình có thể dẫn đến sự chấp thuận nhanh chóng vào năm 2025. RP1 của công ty đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD), nhấn mạnh hiệu quả lâm sàng và độ an toàn của nó so với các phương pháp điều trị hiện có, cũng như nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng mà nó giải quyết. Công ty đã tăng xác suất thành công (POS) trong mô hình định giá của mình, góp phần vào mục tiêu giá được nâng lên.
Replimune dự kiến sẽ có phản hồi liên quan đến việc chấp nhận BLA và ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) trong vòng 74 ngày. Việc đăng ký thử nghiệm xác nhận Giai đoạn 3 của RP1 đang diễn ra phù hợp với các yêu cầu đối với quyết định Phê duyệt Nhanh, hỗ trợ chiến lược quản lý của công ty.
Nhận xét của nhà phân tích cung cấp thêm chi tiết về quyết định tăng mục tiêu giá: "Chúng tôi tăng POS và tăng PT lên 19 đô la". Tuyên bố này nhấn mạnh sự lạc quan của nhà phân tích về triển vọng của Replimune sau các đệ trình quy định chiến lược của công ty và tiềm năng được RP1 phê duyệt.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Replimune đã có những bước tiến đáng chú ý trong hoạt động kinh doanh và thử nghiệm lâm sàng. Công ty công nghệ sinh học gần đây đã sửa đổi Thỏa thuận bán hàng với Leerink Partners, giảm tổng số tiền chào bán tối đa từ 100 triệu đô la xuống còn 89 triệu đô la và đề xuất chào bán ra công chúng trị giá 125 triệu đô la cổ phiếu phổ thông và chứng quyền được tài trợ trước.
Công ty cũng đã chứng kiến những tiến bộ đáng kể với ứng cử viên điều trị khối u ác tính, RP1, dẫn đến xếp hạng Outperform của BMO Capital Markets và tăng mục tiêu giá. Các công ty phân tích như H.C. Wainwright và Roth/MKM đã duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Replimune sau những diễn biến này.
RP1 của Replimune đã được FDA cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá dựa trên sự an toàn và hoạt động lâm sàng được quan sát thấy trong nhóm khối u ác tính chống PD1 thất bại của thử nghiệm lâm sàng IGNYTE. Công ty hiện đang đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm IGNYTE-3 giai đoạn 3 xác nhận cho RP1. Ngoài ra, Madhavan Balachandran đã được bổ nhiệm vào Hội đồng quản trị.
Hơn nữa, Replimune đã nộp đơn xin FDA chấp thuận điều trị khối u ác tính tiên tiến, RP1, kết hợp với nivolumab. Việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) này diễn ra theo lộ trình Phê duyệt Nhanh của FDA. Sự phát triển này đã dẫn đến xếp hạng Mua được nhắc lại và mục tiêu giá 17,00 đô la đối với cổ phiếu của Replimune từ các công ty như HC Wainwright, BMO Capital và Roth / MKM.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.