Thuế Mỹ đối với Việt Nam: Cảnh báo, cơ hội hay phép thử?
Vào thứ Năm, nhà phân tích của JMP Securities tái khẳng định triển vọng tích cực đối với Savara Inc. (NASDAQ: SVRA), duy trì xếp hạng Market Outperform và mục tiêu giá là 9,00 đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , mục tiêu của các nhà phân tích cho SVRA dao động từ 5,00 đô la đến 16,00 đô la, với cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 2,70 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Sự tự tin của nhà phân tích bắt nguồn từ việc hoàn thành Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của Savara cho thuốc molgramostim, nhằm điều trị bệnh protein phế nang phổi tự miễn (aPAP). Công ty đã yêu cầu FDA xem xét ưu tiên, nếu được chấp thuận, có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt. Với điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể là 'FAIR' từ InvestingPro, công ty cho thấy sức mạnh đặc biệt trong các chỉ số động lượng giá.
Ban lãnh đạo của Savara đặt kỳ vọng cao về sự chấp thuận của molgramostim, với xác suất thành công dự kiến là 90%. Sự lạc quan cũng dựa trên việc xác định một quần thể bệnh nhân lớn hơn so với ước tính trước đây. Savara đã xác định được khoảng 3.600 bệnh nhân Hoa Kỳ được chẩn đoán thông qua phân tích các tuyên bố chẩn đoán ICD9 / 10, vượt qua các ước tính tài liệu trước đó. Ngoài ra, công ty tin rằng có thêm khoảng 3.700 bệnh nhân có khả năng mắc aPAP.
Việc ra mắt gần đây của xét nghiệm đốm máu khô (DBS) aPAP ClearPath của Savara ở Hoa Kỳ được dự đoán sẽ cải thiện khả năng tiếp cận xét nghiệm và tạo điều kiện chẩn đoán. Tính đến tháng 1, công ty đã xác định được khoảng 450 bệnh nhân được chẩn đoán và đặt mục tiêu tăng con số này lên 1.000 vào thời điểm ra mắt thuốc dự kiến vào đầu năm 2026. Doanh thu hàng năm ban đầu ước tính từ 300 triệu đến 500 triệu đô la. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 17,7 lần và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự linh hoạt về tài chính cho việc ra mắt thương mại. Khám phá thông tin chi tiết hơn và 6 ProTips bổ sung với đăng ký InvestingPro .
Phân tích của JMP Securities cho thấy doanh số bán hàng cao nhất của Molbreevi, tên thương hiệu của molgramostim, có thể đạt khoảng 750 triệu USD. Dự báo này được coi là thận trọng và có tính đến các biến số tiềm năng như giá cả, dân số phổ biến, đường cong chấp nhận, tỷ lệ thâm nhập cao nhất và tuổi thọ của doanh thu. Vốn hóa thị trường của công ty hiện ở mức 565,5 triệu đô la, với beta là 0,59, cho thấy sự biến động thấp hơn so với thị trường rộng lớn hơn.
Trong một tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã hoàn thành việc nộp đơn xin giấy phép sinh học cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho MOLBREEVI, một loại thuốc nhằm điều trị bệnh protein phế nang phổi tự miễn (aPAP). Công ty đang tìm kiếm một Đánh giá Ưu tiên, có thể đẩy nhanh quá trình xem xét của FDA lên sáu tháng. Các thử nghiệm lâm sàng của Savara đối với MOLBREEVI đã cho thấy những cải thiện đáng kể về chức năng phổi và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân, mà không ngừng thuốc do các tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Trong những phát triển liên quan, Savara cũng đã tiết lộ dữ liệu kết quả hồi cứu cho molgramostim, cho thấy lợi ích điều trị cho bệnh nhân aPAP, bao gồm cải thiện chức năng phổi và giảm nhu cầu rửa toàn bộ phổi. Công ty có kế hoạch hoàn thành Đơn xin cấp phép sinh học luân phiên tại Hoa Kỳ vào cuối quý đầu tiên của năm 2025 và nộp Đơn xin cấp phép tiếp thị ở châu Âu vào cuối cùng năm. Ngoài ra, Savara đã đặt mục tiêu tiền thưởng điều hành cho năm 2025, với Giám đốc điều hành Matthew Pauls đủ điều kiện nhận tiền thưởng 330.000 đô la, tùy thuộc vào việc đáp ứng các mục tiêu hiệu suất cụ thể. Cơ cấu tiền thưởng được thiết kế để điều chỉnh phần thưởng điều hành với hiệu suất của công ty, như được nêu trong một hồ sơ gần đây của SEC. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của Savara trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị các bệnh hô hấp hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.