Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Investing.com — Vào hôm thứ Tư, JMP Securities đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường đối với Savara Inc. (NASDAQ:SVRA) với mức giá mục tiêu ổn định là 10,00 USD. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức 3,22 USD, đã thể hiện đà tăng mạnh với mức tăng 9,9% trong tuần qua. Theo dữ liệu của InvestingPro, các mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 3 đến 16 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Savara gần đây đã hoàn thành đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho Molbreevi, một phương pháp điều trị bệnh protein phế nang phổi tự miễn (aPAP), và đang đi đúng lộ trình để nộp đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) tại châu Âu vào cuối năm 2025.
Công ty này lạc quan về khả năng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận BLA vào tháng 5. Các nhà phân tích tại JMP tin rằng việc Molbreevi được chỉ định là Liệu pháp đột phá, kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 thuyết phục, và nhu cầu đáng kể về các phương pháp điều trị aPAP mới có thể dẫn đến Đánh giá Ưu tiên. Với điểm số sức khỏe tài chính FAIR và vị thế thanh khoản mạnh, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy Savara nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đặt công ty ở vị thế thuận lợi cho việc thương mại hóa tiềm năng. Quy trình được đẩy nhanh này sẽ phản ánh sự công nhận của FDA về tính cấp bách trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này.
Các nhà phân tích của JMP có mức độ tin tưởng cao vào việc phê duyệt Molbreevi, với xác suất thành công (POS) là 90%. Triển vọng thương mại cho Molbreevi cũng được đánh giá là đầy hứa hẹn, với việc Savara xác định khoảng 3.600 bệnh nhân được chẩn đoán chỉ riêng tại Hoa Kỳ. Con số này vượt quá các ước tính trước đây được tìm thấy trong y văn và dựa trên phân tích các yêu cầu chẩn đoán ICD9/10.
Triển vọng tích cực cho Molbreevi được thúc đẩy bởi tiềm năng của thuốc trong việc đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng cao trong cộng đồng aPAP. Nếu FDA cấp Đánh giá Ưu tiên, nó sẽ rút ngắn đáng kể thời gian đánh giá, có khả năng đưa Molbreevi ra thị trường sớm hơn dự kiến. Sự phát triển này sẽ là một cột mốc quan trọng đối với Savara khi công ty tìm cách cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc bệnh phổi hiếm gặp này. Với giá trị vốn hóa thị trường là 678 triệu USD và báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 8 tháng 5, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã hoàn thành việc nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc nghiên cứu MOLBREEVI, nhắm vào bệnh protein phế nang phổi tự miễn (aPAP). Công ty đã yêu cầu Đánh giá Ưu tiên, điều này có thể đẩy nhanh quy trình đánh giá của FDA xuống còn sáu tháng, với khả năng ra mắt thương mại dự kiến vào đầu năm 2026. Savara cũng đã chấm dứt thỏa thuận bán hàng với Evercore Group L.L.C., thỏa thuận này cho phép bán tối đa 100 triệu USD cổ phiếu, mặc dù không có cổ phiếu nào được bán kể từ ngày 31 tháng 12 năm 2024. Nhà phân tích Andrew S. Fein từ H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Savara với mức giá mục tiêu 6,00 USD, coi việc nộp đơn BLA gần đây là một sự phát triển tích cực. Trong khi đó, JMP Securities đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường và mức giá mục tiêu 9,00 USD, bày tỏ sự tin tưởng vào việc phê duyệt và tiềm năng thương mại của MOLBREEVI. Savara dự định trình bày dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho molgramostim, một phương pháp điều trị nghiên cứu khác cho aPAP, tại các hội nghị y tế sắp tới ở Đức và Nhật Bản. Các bài thuyết trình sẽ nhấn mạnh hiệu quả của thuốc trong việc cải thiện trao đổi khí ở phổi và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Savara trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các bệnh hô hấp hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.