HC Wainwright nhắc lại Mua cổ phiếu Rezolute, mục tiêu 14 đô la

Vào thứ Tư, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Rezolute (NASDAQ:RZLT) với mục tiêu giá là 14,00 đô la. Công ty, hiện đang giao dịch ở mức 5,50 đô la với vốn hóa thị trường là 319 triệu đô la, đã mang lại lợi nhuận ấn tượng 468% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro . Nhà phân tích của công ty, Douglas Tsao, nhấn mạnh sự chấp thuận gần đây cho Rezolute để ghi danh trẻ sơ sinh trong nghiên cứu SunRIZE giai đoạn 3 của ứng cử viên thuốc ersodetug. Ủy ban Giám sát Dữ liệu (DMC) đã xem xét dữ liệu an toàn từ nhánh nhãn mở của nghiên cứu, bao gồm trẻ sơ sinh từ 3 tháng đến 1 tuổi và kết luận rằng ersodetug an toàn ở liều dùng thuốc.

Đánh giá an toàn tích cực cho phép Rezolute tiến hành liều lượng trong phần mù kép của thử nghiệm. Nhà phân tích tin rằng sự phát triển này tiếp tục chứng minh hồ sơ an toàn của ersodetug ở bệnh nhân nhi. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy sự tin tưởng mạnh mẽ của các nhà phân tích vào công ty, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 8 đến 16 đô la và hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ tăng lên. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước đó đã dỡ bỏ một phần tạm dừng lâm sàng đối với thuốc vào tháng 9 năm 2024, cho phép công ty tiêm liều cho bệnh nhân Hoa Kỳ trên 3 tháng tuổi. Công ty có kế hoạch kích hoạt các địa điểm nghiên cứu ở Hoa Kỳ và bắt đầu ghi danh bệnh nhân trong quý này.

Ersodetug đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA vào tháng Giêng, được dự đoán sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc đăng ký nhanh chóng tại các cơ sở của Hoa Kỳ. Mặc dù độ tuổi cụ thể của bệnh nhân được đăng ký tại các địa điểm của Hoa Kỳ chưa được tiết lộ, nhưng ban quản lý dự kiến xu hướng hướng đến bệnh nhân trẻ hơn so với các địa điểm khác. Rezolute dự kiến hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân vào quý II năm 2025 và dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu vào quý IV cùng năm. Tuy nhiên, có khả năng việc đọc có thể bị trì hoãn cho đến giữa năm 2026 nếu phân tích tạm thời cho thấy cần tăng số lượng đăng ký bệnh nhân SunRIZE.

Công ty vẫn chưa tiết lộ các giả định mạnh mẽ cho nghiên cứu SunRIZE nhưng đã chỉ ra một ước tính thận trọng giả định tỷ lệ giả dược 35%, với hiệu quả điều trị cao hơn 35% so với tỷ lệ này cần thiết để đạt được ý nghĩa thống kê. Với những phát triển này, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 14 đô la cho Rezolute. Công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 13,8. Phân tích của InvestingPro tiết lộ những hiểu biết có giá trị bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Rezolute, có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, cung cấp phân tích chuyên sâu về hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Trong một tin tức gần đây khác, Rezolute, Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và tái cấu trúc công ty. Nghiên cứu giai đoạn 3 của công ty về ersodetug, một phương pháp điều trị hạ đường huyết do tăng insulin bẩm sinh, đã đạt đến giai đoạn then chốt với Ủy ban Giám sát Dữ liệu độc lập phê duyệt việc ghi danh trẻ sơ sinh. Thuốc cũng đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét của nó.

Ngoài ra, Rezolute đã chia sẻ kinh nghiệm của bệnh nhân khi tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đang diễn ra của họ thông qua một video trình bày, nhấn mạnh tầm quan trọng của quan điểm của bệnh nhân. Công ty cũng đã tăng cổ phiếu phổ thông được ủy quyền từ 100 triệu lên 165 triệu cổ phiếu sau khi cổ đông chấp thuận, điều chỉnh chiến lược tài chính với mục tiêu tăng trưởng của mình.

Công ty phân tích BTIG duy trì lập trường trung lập của mình đối với Rezolute, thừa nhận Chỉ định Thuốc mồ côi gần đây của FDA được trao cho ersodetug để điều trị hạ đường huyết do khối u. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu một nghiên cứu giai đoạn 3 cho khối u HI trong cùng khung thời gian với việc hoàn thành nghiên cứu sunRIZE. Đây là những phát triển gần đây làm nổi bật cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp với nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.