Fed sẽ chỉ cắt lãi một lần sau cuộc họp tháng 12?
Investing.com - H.C. Wainwright đã nâng xếp hạng Replimune Group (NASDAQ:REPL) từ Trung lập lên Mua vào hôm thứ Hai, đặt mức giá mục tiêu 12,00 USD mỗi cổ phiếu. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức 8,80 USD, đã thể hiện động lực mạnh mẽ với sự phục hồi đáng kể trong ba tháng qua, mặc dù đã giảm 50% trong sáu tháng trước đó. Theo dữ liệu của InvestingPro, mục tiêu của các nhà phân tích đối với REPL dao động từ 2 đến 18 USD mỗi cổ phiếu.
Việc nâng hạng này diễn ra sau khi FDA chấp nhận đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) được nộp lại của Replimune cho RP1 kết hợp với Opdivo để điều trị bệnh nhân người lớn bị u melanoma tiến triển đã từng được điều trị bằng phác đồ có chứa anti-PD1.
FDA đã ấn định ngày theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 10 tháng 4 năm 2026 cho việc nộp lại Loại II này, mà cơ quan này cho biết được coi là phản hồi toàn diện đối với Thư Phản hồi Hoàn chỉnh (CRL) được ban hành vào tháng 7 năm 2025.
H.C. Wainwright đã tăng đánh giá xác suất phê duyệt liệu pháp kết hợp RP1-Opdivo từ 50% lên 85% dựa trên tiến triển quy định này.
Đơn xin BLA được hỗ trợ bởi kết quả từ thử nghiệm lâm sàng IGNYTE của Replimune, đánh giá liệu pháp này trên bệnh nhân u melanoma đã thất bại với điều trị anti-PD1 trước đó.
Trong các tin tức gần đây khác, Replimune Group đã nhận được sự chú ý đáng kể sau khi FDA chấp nhận đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) được nộp lại cho phương pháp điều trị RP1 kết hợp với nivolumab cho bệnh nhân u melanoma tiến triển. FDA đã ấn định ngày theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) vào ngày 10 tháng 4 năm 2026. Việc chấp nhận này đã thúc đẩy một số công ty phân tích điều chỉnh xếp hạng của họ đối với Replimune. Leerink Partners đã nâng cổ phiếu từ Hiệu suất Thị trường lên Vượt trội, đặt mức giá mục tiêu 13,00 USD. Tương tự, Wedbush đã nâng Replimune từ Trung lập lên Vượt trội, tăng mức giá mục tiêu lên 18,00 USD từ 4,00 USD. Trong khi đó, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Trung lập sau cuộc họp Loại A với FDA liên quan đến Thư Phản hồi Hoàn chỉnh (CRL) đã được ban hành trước đó cho liệu pháp RP1. CRL đã nêu bật những lo ngại về bằng chứng hiệu quả của thử nghiệm IGNYTE và tính không đồng nhất của quần thể bệnh nhân. Những diễn biến này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đang theo dõi tiến triển của Replimune trong lĩnh vực dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.