Vàng thế giới mất giá sau phát biểu của ông Trump
Investing.com — Vào hôm thứ Hai, nhà phân tích Yi Chen của H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Greenwich LifeSciences (NASDAQ:GLSI) lên 39,00 USD, tăng từ mức 38,00 USD trước đó, đồng thời duy trì xếp hạng Mua. Hiện đang giao dịch ở mức 8,95 USD, cổ phiếu này cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể theo mục tiêu của nhà phân tích. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi Greenwich LifeSciences công bố dữ liệu đáp ứng miễn dịch tích cực từ thử nghiệm FLAMINGO-01 Giai đoạn 3 đang diễn ra, đánh giá GLSI-100 ở bệnh nhân ung thư vú. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu này đã trải qua biến động cao với hệ số beta 3,38, khiến nó đặc biệt nhạy cảm với biến động thị trường.
Thử nghiệm, liên quan đến vắc-xin điều trị GLSI-100 (GP2 và GM-CSF), đã chứng minh số lượng bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch tăng dần theo thời gian, từ đường cơ sở ban đầu đến tháng thứ 4 đến tháng thứ 6 của quá trình tiêm vắc-xin. Những đáp ứng này được ghi nhận ở cả nhóm bệnh nhân HLA-A02 và không phải HLA-A02. Đáp ứng miễn dịch cơ sở với GP2 cũng được phát hiện trước khi điều trị, cho thấy GP2 có thể là một kháng nguyên tự nhiên.
Những phát hiện này phản ánh xu hướng đáp ứng miễn dịch được quan sát trong thử nghiệm Giai đoạn 2b trước đó, chỉ bao gồm bệnh nhân HLA-A02. Nghiên cứu FLAMINGO-01 đang diễn ra vẫn được giữ bí mật, và dữ liệu đáp ứng miễn dịch được báo cáo là sơ bộ, dựa trên bệnh nhân đã tham gia cho đến nay. Trong khi nghiên cứu của công ty tiến triển, phân tích của InvestingPro cho thấy tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,62, cho thấy khả năng tài trợ cho hoạt động đang diễn ra của công ty. Truy cập để nhận thêm 5 ProTips độc quyền và các số liệu tài chính toàn diện với InvestingPro.
Trước dữ liệu sơ bộ tích cực, Greenwich LifeSciences đang cân nhắc việc bổ sung một nhóm giả dược ngẫu nhiên cho bệnh nhân không phải HLA-A02. Thay đổi này có thể chuyển đổi nhóm thứ ba nhãn mở hiện tại thành thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 thứ hai. Sự mở rộng như vậy sẽ tăng gấp đôi số lượng bệnh nhân đủ điều kiện điều trị GP2, tiềm năng đạt khoảng 88.000 bệnh nhân mới hàng năm tại Hoa Kỳ và Châu Âu.
Ông Chen bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu đáp ứng miễn dịch sơ bộ, cho rằng nó có thể chỉ ra kết quả đầy hứa hẹn cho các báo cáo dữ liệu trong tương lai. Trong khi H.C. Wainwright ước tính giá trị thị trường là 554 triệu USD, vốn hóa thị trường hiện tại là 118,8 triệu USD, với cổ phiếu giảm khoảng 33% trong sáu tháng qua. Công ty duy trì xếp hạng Mua và cập nhật mục tiêu giá 12 tháng là 39 USD mỗi cổ phiếu. Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về các chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của Greenwich LifeSciences có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro với các công cụ tài chính tiên tiến và tính năng độc quyền.
Trong các tin tức gần đây khác, Greenwich LifeSciences đã báo cáo tiến triển đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng FLAMINGO-01 Giai đoạn III, đánh giá liệu pháp miễn dịch GLSI-100 để ngăn ngừa tái phát ung thư vú. Thử nghiệm đã cho thấy dữ liệu an toàn sơ bộ đầy hứa hẹn, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc, dẫn đến việc Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu mà không cần sửa đổi. Công ty cũng đã mở rộng nhóm không phải HLA-A02 của thử nghiệm lên 250 bệnh nhân, với sự chấp thuận từ cả cơ quan quản lý EU và Hoa Kỳ, có thể dẫn đến các thử nghiệm Giai đoạn III riêng biệt và nhiều con đường phê duyệt tiếp thị. Ngoài ra, thử nghiệm đã đạt tỷ lệ sàng lọc cao nhất, vượt quá 150 bệnh nhân mỗi quý, và có kế hoạch kích hoạt thêm nhiều địa điểm trên toàn cầu.
Dữ liệu HLA sơ bộ của thử nghiệm cho thấy 46% bệnh nhân được sàng lọc có ít nhất một alen HLA-A02, hỗ trợ ước tính kích thước mẫu và kế hoạch phân tích tạm thời. Greenwich LifeSciences cũng đang khám phá các phân tích nhóm con dựa trên các kết hợp HLA-A khác nhau để thông báo chiến lược phát triển thương mại. Thử nghiệm Giai đoạn IIb cho thấy giảm 80% hoặc hơn tỷ lệ tái phát ung thư vú di căn, với GLSI-100 được dung nạp tốt, cho thấy tiềm năng ứng dụng điều trị ngoài những người biểu hiện quá mức HER2/neu 3+. Ông Snehal Patel, Giám đốc điều hành, bày tỏ sự hài lòng với tiến độ của thử nghiệm và tiềm năng phân tích dữ liệu đáp ứng miễn dịch để cải thiện việc tiến hành và thiết kế nghiên cứu.
Thử nghiệm FLAMINGO-01, do Trường Y Baylor dẫn đầu, liên quan đến khoảng 500 bệnh nhân có alen HLA-A02 và 250 bệnh nhân khác thuộc các loại HLA khác trong một nhóm nhãn mở. Thử nghiệm nhằm phát hiện tỷ lệ nguy cơ 0,3 trong thời gian sống không bị ung thư vú xâm lấn, với phân tích tạm thời được lên kế hoạch sau khi 14 trong số 28 sự kiện cần thiết đã xảy ra. Công ty cũng đang phát triển chiến lược sản xuất và quy định cho GLSI-100 tại Hoa Kỳ và Châu Âu, nhằm thương mại hóa dựa trên kết quả Giai đoạn IIb tích cực.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.