Dư nợ margin lập kỷ lục mới, vượt 360.000 tỷ đồng
Investing.com - H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 118,00 USD đối với Disc Medicine (NASDAQ:IRON), hiện đang giao dịch ở mức 74,36 USD với giá trị vốn hóa thị trường 2,59 tỷ USD, sau khi thuốc bitopertin của công ty nhận được Voucher Ưu tiên Quốc gia từ FDA. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích đang rất lạc quan về cổ phiếu này, với mức giá mục tiêu dao động từ 85 đến 132 USD.
FDA đã chọn bitopertin là một trong chín sản phẩm nhận được Voucher Ưu tiên Quốc gia của Ủy viên (CNPV), giúp giảm thời gian xem xét từ sáu tháng xuống chỉ còn một đến hai tháng. Disc Medicine đã nộp Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới (NDA) thông qua quy trình phê duyệt nhanh của FDA vào tháng 9. Cổ phiếu đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng hơn 76% trong sáu tháng qua và hiện giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 78,17 USD. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 15 thông tin chi tiết bổ sung về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của IRON.
Với voucher này, Disc Medicine có thể nhận được quyết định của FDA vào tháng 12 hoặc tháng 1, đẩy nhanh đáng kể thời gian để sản phẩm có thể ra thị trường. Trước đó, bitopertin đã nhận được cả Chỉ định Thuốc mồ côi và Chỉ định Bệnh hiếm gặp ở Trẻ em từ FDA.
Công ty đã tổ chức cuộc họp Loại C với FDA vào đầu năm nay, thiết lập thỏa thuận về quy trình phê duyệt nhanh. Sau cuộc họp này, Disc Medicine đã làm việc chặt chẽ với cơ quan quản lý để điều chỉnh hồ sơ NDA và thiết kế thử nghiệm xác nhận.
Chương trình CNPV được thiết kế để đẩy nhanh quá trình xem xét các đơn đăng ký được chọn, với các đơn vị nhận được quyết định trong vòng 1-2 tháng sau khi nộp đơn đăng ký hoàn chỉnh.
Trong các tin tức gần đây khác, Disc Medicine đã được cấp Voucher Ưu tiên Quốc gia của Ủy viên (CNPV) bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho thuốc thử nghiệm bitopertin, nhằm điều trị bệnh protoporphyria hồng cầu (EPP). Voucher này là một phần của chương trình nhằm đẩy nhanh quá trình xem xét đơn đăng ký thuốc, nhấn mạnh quan điểm tích cực của FDA về Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới của bitopertin đã nộp vào tháng 9 năm 2025. Sau thông báo này, Raymond James đã nâng mức giá mục tiêu cho Disc Medicine lên 108 USD, duy trì xếp hạng Mua mạnh, trong khi Leerink Partners tăng mục tiêu lên 100 USD, giữ xếp hạng Vượt trội. Cả hai công ty đều cho rằng việc nâng cấp là do quan điểm thuận lợi của FDA đối với bitopertin. Ngoài ra, Disc Medicine đã thông báo về việc bà Mona Ashiya, Tiến sĩ, từ chức khỏi hội đồng quản trị, giảm quy mô hội đồng từ chín xuống còn tám thành viên. Công ty đã làm rõ rằng việc bà từ chức không phải do bất kỳ bất đồng nào liên quan đến hoạt động hoặc chính sách của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.