Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Vào thứ Hai, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu của Inhibikase Therapeutics Inc (NASDAQ:IKT), hiện đang giao dịch ở mức 2,29 đô la và đã chứng kiến mức tăng đáng kể 76% trong sáu tháng qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch ở Giá trị hợp lý. Quyết định này theo sau tiến trình của công ty với ứng cử viên thuốc chính, IkT-001Pro, nhằm mục đích điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH).
Inhibikase Therapeutics đã nhận được giấy phép IND từ FDA cho thử nghiệm Giai đoạn 2b 702 của IkT-001Pro vào ngày 9 tháng 9 năm 2024. Công ty, với vốn hóa thị trường là 159 triệu đô la, duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 26,37 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. IkT-001Pro là một tiền thuốc của imatinib, còn được gọi là Gleevec, đã được FDA chỉ định thuốc mồ côi để điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính giai đoạn ổn định.
Công ty đang thảo luận với FDA để đảm bảo Chỉ định Thuốc mồ côi cho việc phân phối imatinib thông qua IkT-001Pro cho PAH. Inhibikase có kế hoạch nộp đơn xin chỉ định này sau khi hoàn thành các nghiên cứu tiền lâm sàng cần thiết. Công ty tin rằng IkT-001Pro có thể cung cấp hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt hơn so với imatinib cho bệnh nhân PAH.
Để chuẩn bị cho thử nghiệm, Inhibikase đã xác định các địa điểm nghiên cứu được chọn cho thử nghiệm Giai đoạn 2b 702. Công ty cũng đã cải tiến quy trình sản xuất IkT-001Pro để hỗ trợ các giai đoạn phát triển lâm sàng tiên tiến. Những cải tiến này bao gồm phát triển các dạng bào chế mới, quy trình sản xuất hiệu quả hơn và quy trình viên nén thông lượng cao, dự kiến sẽ phân biệt với imatinib mesylate chung dựa trên phản hồi từ FDA.
Trong một cuộc họp trước IND, FDA đã xác nhận rằng IkT-001Pro sẽ được coi là một thực thể phân tử mới. Inhibikase dự định theo đuổi lộ trình quy định 505 (b) (2) cho IkT-001Pro, cho phép quá trình phát triển có khả năng nhanh hơn bằng cách cho phép các công ty dựa vào một phần dữ liệu lâm sàng hiện có để phê duyệt. Bất chấp những phát triển này, HC Wainwright đã chọn duy trì xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu Inhibikase Therapeutics. Với mục tiêu giá của nhà phân tích đạt 8,00 đô la mỗi cổ phiếu và báo cáo thu nhập tiếp theo sẽ được công bố vào ngày 15 tháng 5 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ bao gồm IKT.
Trong một tin tức gần đây khác, Inhibikase Therapeutics, Inc. đã công bố một sự thay đổi chiến lược bằng cách tạm dừng phát triển thuốc điều trị bệnh Parkinson, risvodetinib, sau thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Mặc dù thử nghiệm đạt được điểm cuối chính về độ an toàn và khả năng dung nạp, nhưng nó không cho thấy sự cải thiện hiệu quả đáng kể so với giả dược. Công ty hiện sẽ tập trung nguồn lực của mình vào việc thúc đẩy chương trình dẫn đầu của mình, IkT-001Pro, để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). Quyết định này phù hợp với những thay đổi lãnh đạo gần đây, nơi Tiến sĩ Chris Cabell và Tiến sĩ John Adams đã tham gia Inhibikase để tăng cường các nỗ lực nghiên cứu và phát triển trong PAH.
Ngoài ra, Inhibikase đã mở rộng cổ phần được ủy quyền của mình từ 100 triệu lên 500 triệu, một động thái mang lại sự linh hoạt cho nhu cầu của công ty trong tương lai. Các cổ đông cũng đã thông qua các sửa đổi đối với Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu năm 2020 của công ty, bổ sung hơn 27 triệu cổ phiếu để phát hành. Những thay đổi quản trị khác bao gồm việc loại bỏ yêu cầu bỏ phiếu siêu đa số, đơn giản hóa các sửa đổi trong tương lai đối với các điều khoản thành lập của công ty. Những phát triển này nhấn mạnh sự tập trung chiến lược của Inhibikase vào PAH và nỗ lực điều chỉnh cơ cấu vốn và thực tiễn quản trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.