Chứng khoán châu Á tăng vọt nhờ kỳ vọng gia tăng về việc Mỹ cắt giảm lãi suất và đà phục hồi của cổ phiếu công nghệ Trung Quốc
Vào thứ Tư, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), duy trì mục tiêu giá 31,00 đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , mục tiêu của các nhà phân tích cho CLNN dao động từ 20 đến 84 đô la, với cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 4,27 đô la, giảm gần 50% trong năm qua. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, đã giảm khoảng 20% từ đầu năm đến nay. Nhà phân tích của công ty nhấn mạnh sự hợp tác gần đây của Clene với APST Research, một nền tảng nghiên cứu kỹ thuật số của Đức, để phân tích tác động lâu dài của thuốc CNM-Au8™ đối với bệnh nhân xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Với vốn hóa thị trường là 34,36 triệu đô la, Clene phải đối mặt với những thách thức tài chính, vì phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt với các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động.
Clene đã thông báo vào ngày 25 tháng 2 rằng quan hệ đối tác với APST Research được thiết lập để tạo điều kiện thuận lợi cho các phân tích Giao thức Truy cập Mở rộng (EAP) do FDA khuyến nghị. Giao thức này sẽ kiểm tra tác động của CNM-Au8™ đối với sự suy giảm của chuỗi nhẹ sợi thần kinh (NfL), một dấu ấn sinh học cho ALS. APST Research vận hành một trong những kho lưu trữ dữ liệu ALS lớn nhất, bao gồm một loạt dữ liệu bệnh nhân và hơn 4.300 hồ sơ NfL huyết thanh, cung cấp một góc nhìn toàn diện về sự tiến triển của ALS và lịch sử tự nhiên của những thay đổi trong NfL.
Bộ dữ liệu NfL đang được Clene đánh giá chứa kết quả từ hơn 1.625 bệnh nhân ALS. Nó điều chỉnh dữ liệu dấu ấn sinh học NfL với các đánh giá và sự kiện lâm sàng, chẳng hạn như nhu cầu hỗ trợ thông khí và can thiệp dinh dưỡng. Mục đích là để hỗ trợ bằng chứng trước đây rằng CNM-Au8™ có thể làm giảm mức NfL trong thời gian dài và cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân.
Sự hợp tác này dự kiến sẽ củng cố khả năng phê duyệt CNM-Au8™ thông qua một lộ trình quản lý tăng tốc. Theo nhà phân tích của H.C. Wainwright, cả công ty và ban lãnh đạo của Clene đều lạc quan rằng các so sánh EAP NfL với các đối chứng phù hợp từ APST sẽ chứng minh hiệu quả của thuốc. Việc nộp đơn xin thuốc mới (NDA) dự kiến cho CNM-Au8™ đang được triển khai vào nửa cuối năm 2025. Với tỷ suất lợi nhuận gộp là 78,62% nhưng thua lỗ đáng kể liên tục, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay. Để biết thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính của Clene và phân tích bổ sung, bao gồm 8 Mẹo ProKey khác, hãy xem InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Clene Inc. đã công bố hợp tác với APST Research GmbH để phân tích dữ liệu dấu ấn sinh học từ bệnh nhân xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Sáng kiến này nhằm hỗ trợ khả năng phê duyệt nhanh chóng thuốc nghiên cứu CNM-Au8 của Clene để điều trị ALS. Clene có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào nửa cuối năm 2025, với các phân tích dự kiến sẽ tạo thành một phần của bằng chứng hỗ trợ cho tác dụng của CNM-Au8 đối với sự suy giảm ánh sáng sợi thần kinh. Trong một diễn biến khác, Clene Inc. đã đảm bảo tới 8 triệu đô la tài trợ bổ sung thông qua một khoản tài trợ phụ với Đại học Columbia cho chương trình điều trị ALS của mình. Khoản tài trợ này là một phần của khoản tài trợ 45.1 triệu đô la của Viện Y tế Quốc gia theo Đạo luật Tăng tốc Tiếp cận các liệu pháp quan trọng cho ALS. Hỗ trợ tài chính được thiết lập để kéo dài chương trình từ tháng 9 năm 2024 đến tháng 8 năm 2025. Clene hợp tác với Đại học Columbia và Synapticure trong Chương trình Tiếp cận Mở rộng này cho CNM-Au8. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của Clene trong việc thúc đẩy các sáng kiến điều trị ALS.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.