Giá vàng trong nước tiếp tục phá đỉnh, chênh lệch giá với thế giới nới rộng
Vào thứ Tư, cổ phiếu Exelixis Inc. (NASDAQ: EXEL) đã nhận được xếp hạng Equal Weight và mục tiêu giá 29,00 đô la từ một nhà phân tích nghiên cứu của Stephens. Điều này diễn ra sau thông báo của công ty vào thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã lên lịch cho một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn Thuốc Ung thư (ODAC) vào tháng 3 năm 2025.
Cuộc họp sẽ thảo luận về Ứng dụng Thuốc Mới bổ sung (sNDA) của Exelixis cho CABOMETYX (Cabo), nhằm điều trị cho bệnh nhân có khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy hoặc ngoài tuyến tụy tiến triển (pNET / epNET).
Ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) vẫn là ngày 3 tháng 4 năm 2025. Ngày này rất quan trọng vì đây là thời điểm FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định liên quan đến việc phê duyệt mở rộng nhãn cho CABOMETYX. Dòng thời gian này tuân theo một khuyến nghị tích cực vào tháng 8 năm 2023 của Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn độc lập của Liên minh Thử nghiệm Lâm sàng trong Ung thư.
Hội đồng đã khuyên không bị mù và giao thoa với giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng do sự cải thiện quan sát thấy về tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) từ điều trị Cabo.
Cuộc họp ODAC sắp tới đưa ra một lớp không chắc chắn mới cho Exelixis vì khuyến nghị của ủy ban có thể ảnh hưởng đến quyết định cuối cùng của FDA. Nhận xét của nhà phân tích cho thấy kết quả của đánh giá ODAC được dự đoán với sự quan tâm, do tác động tiềm ẩn đến sự tăng trưởng thị trường của CABOMETYX và tương lai của công ty.
Xếp hạng cổ phiếu và mục tiêu giá của Exelixis đã được Stephens duy trì khi thị trường chờ đợi sự rõ ràng hơn nữa về con đường phía trước của CABOMETYX. Tuyên bố của nhà phân tích cho thấy một cách tiếp cận thận trọng khi công ty điều hướng qua các mốc pháp lý sắp tới.
Trong một tin tức gần đây khác, Exelixis, Inc. đã thể hiện hiệu quả tài chính mạnh mẽ trong Cuộc gọi thu nhập quý III năm 2024. Công ty đã báo cáo doanh thu sản phẩm ròng tăng 9% so với quý trước, đạt 478 triệu đô la và tăng 12% so với cùng kỳ năm ngoái. Sự tăng trưởng này đã thúc đẩy Exelixis nâng hướng dẫn doanh thu cả năm cho năm 2024, dự đoán doanh số bán hàng của Hoa Kỳ có thể đạt 3 tỷ đô la vào năm 2030.
Hơn nữa, công ty nhấn mạnh danh mục ung thư mở rộng của mình, bao gồm hợp tác với Merck cho zanzalintinib (Zanza), và tập trung vào các thử nghiệm quan trọng và ra mắt sản phẩm bắt đầu từ năm 2024. Exelixis cũng báo cáo tổng doanh thu khoảng 539,5 triệu đô la cho quý 3 năm 2024, với nhượng quyền thương mại cabozantinib đóng góp 478 triệu đô la.
Những diễn biến gần đây này cho thấy quỹ đạo tài chính mạnh mẽ của Exelixis, không có thách thức hoặc thất bại nào được báo cáo trong cuộc gọi. Các sáng kiến chiến lược của Merck, bao gồm sự hợp tác với Merck và kết quả kiện tụng thuận lợi, định vị tốt cho sự phát triển liên tục trong thị trường ung thư.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Exelixis (NASDAQ: EXEL) tiếp cận các cột mốc quan trọng của FDA đối với CABOMETYX, dữ liệu tài chính gần đây và hiệu suất thị trường cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo InvestingPro, Exelixis đã cho thấy sức khỏe tài chính mạnh mẽ và đà tăng trưởng của thị trường. Doanh thu của công ty tăng 17,31% trong mười hai tháng qua, đạt 2,08 tỷ USD, với tỷ suất lợi nhuận gộp đáng chú ý là 96,25%. Hiệu suất tài chính mạnh mẽ này phù hợp với tiềm năng mở rộng phạm vi tiếp cận thị trường của CABOMETYX.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Exelixis nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, cho thấy sự ổn định tài chính khi điều hướng quy trình quản lý. Ngoài ra, thu nhập ròng của công ty dự kiến sẽ tăng trong năm nay, điều này có thể cung cấp một vùng đệm chống lại những trở ngại hoặc sự chậm trễ tiềm ẩn trong quá trình phê duyệt của FDA.
Thị trường đã phản ứng tích cực với triển vọng của Exelixis, với cổ phiếu cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ 68,67% trong năm qua và giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần. Hiệu suất này cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống và danh mục sản phẩm hiện tại của công ty, bao gồm cả CABOMETYX.
Đối với các nhà đầu tư muốn hiểu sâu hơn về tiềm năng của Exelixis, InvestingPro cung cấp 16 mẹo bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.