Mỹ cáo buộc Trung Quốc dùng công ty tư nhân tấn công mạng viễn thông toàn cầu
Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) thông báo hôm thứ Ba sẽ tạm dừng tất cả các lô hàng Elevidys tại Hoa Kỳ, có hiệu lực vào cuối ngày làm việc thứ Ba. Tin tức này đã làm trầm trọng thêm đà giảm gần đây của cổ phiếu, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức giảm mạnh 27% chỉ trong một tuần qua, đẩy cổ phiếu gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 12,60 USD.
Quyết định của công ty được đưa ra sau thông báo từ Bệnh viện Nhi Los Angeles, nơi đã dừng sử dụng Elevidys do không chắc chắn về quy định trong khi chờ hướng dẫn thêm từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Việc tạm dừng này diễn ra chỉ vài ngày sau khi Sarepta ban đầu từ chối tuân thủ yêu cầu của FDA về việc rút thuốc, đánh dấu điều mà các nhà phân tích mô tả là sự đảo ngược đáng kể trong lập trường của công ty.
H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Bán đối với cổ phiếu Sarepta với mức giá mục tiêu 0 USD, cho rằng việc tạm dừng "tự nguyện" có thể dự đoán một lệnh bắt buộc không thể tránh khỏi từ FDA để loại bỏ thuốc khỏi thị trường.
Công ty đầu tư lưu ý rằng những lo ngại về Elevidys đã leo thang vượt ra ngoài câu hỏi về hiệu quả của thuốc, bao gồm cả những gì họ mô tả là "nguy cơ tử vong thực sự cho bệnh nhân DMD", dự đoán FDA cuối cùng sẽ loại bỏ hoàn toàn thuốc này khỏi thị trường.
Trong các tin tức gần đây khác, Sarepta Therapeutics đang đối mặt với những thách thức đáng kể sau một loạt các diễn biến. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đặt lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng liệu pháp gen điều tra của Sarepta cho bệnh loạn dưỡng cơ vành đai chi (LGMD), ảnh hưởng đến một số chương trình bao gồm SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 và SRP-9005. Quyết định này được đưa ra sau khi Sarepta đã tạm dừng hầu hết các chương trình này như một phần của tái cấu trúc chiến lược, ngoại trừ SRP-9003. Barclays đã hạ xếp hạng cổ phiếu Sarepta từ Tăng Tỷ Trọng xuống Equalweight, viện dẫn lo ngại về an toàn và thiếu minh bạch liên quan đến ca tử vong thứ ba của bệnh nhân liên quan đến nền tảng AAVrh74 của công ty. Tương tự, Piper Sandler đã giảm mục tiêu giá cho Sarepta, duy trì xếp hạng Trung lập, sau yêu cầu của FDA về việc ngừng vận chuyển Elevidys cho tất cả bệnh nhân, điều mà công ty đã từ chối đối với bệnh nhân có khả năng đi lại. Cantor Fitzgerald cũng duy trì xếp hạng Trung lập đối với Sarepta, lưu ý những lo ngại về tính minh bạch khi công ty tiếp cận 1.000 bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp của họ. Sarepta dự định tham gia với FDA để thảo luận về con đường tiềm năng để nộp Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm cho SRP-9003, tìm kiếm phê duyệt nhanh khi lệnh tạm dừng được dỡ bỏ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.