ETF rút ròng 3 tuần liên tiếp, vốn ngoại tiếp tục thận trọng
Investing.com - Stifel đã duy trì xếp hạng Nắm giữ và mức giá mục tiêu 16,00 USD đối với cổ phiếu Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) vào hôm thứ Tư, trích dẫn những lo ngại đang diễn ra về chương trình lâm sàng sevasemten của công ty. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu EWTX đã giảm hơn 51% trong sáu tháng qua, hiện đang giao dịch ở mức 12,85 USD, mặc dù định giá của cổ phiếu có vẻ gần với Giá trị Hợp lý của nó.
Công ty nghiên cứu này bày tỏ sự hoài nghi về con đường phê duyệt nhanh cho sevasemten trong điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Becker (BMD), chỉ ra sự mất cân bằng đường cơ sở trong Đánh giá Đi bộ North Star (NSAA) làm phức tạp việc diễn giải kết quả thử nghiệm CANYON. Stifel lưu ý rằng những sự mất cân bằng này khiến việc xem dữ liệu hiện tại là đã giảm đáng kể rủi ro trước khi có kết quả thử nghiệm GRAND-CANYON dự kiến vào quý 4 năm 2026 trở nên khó khăn. Mặc dù có những thách thức về hoạt động, công ty vẫn duy trì vị thế tài chính mạnh với tỷ lệ hiện tại là 20,99, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh mẽ để tài trợ cho các chương trình lâm sàng của mình.
Đối với bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), Edgewise dự định gặp FDA vào quý 4 năm 2025 để thảo luận về xu hướng chức năng được quan sát trong các thử nghiệm Giai đoạn 2, có khả năng thiết lập một thử nghiệm then chốt vào năm 2026. Stifel cho biết các nhà đầu tư có thể sẽ vẫn hoài nghi vì dữ liệu hiện tại vẫn còn khó diễn giải.
Công ty nghiên cứu này thừa nhận sevasemten mang lại "khả năng tùy chọn tăng giá" cho cổ phiếu Edgewise nhưng khó có thể xây dựng niềm tin mạnh mẽ vào cả chương trình BMD hoặc DMD. Phân tích của Stifel cho thấy EDG-7500 cho bệnh cơ tim phì đại (HCM) vẫn là chương trình quan trọng nhất đối với công ty.
Những câu hỏi quan trọng về an toàn liên quan đến rung nhĩ làm tăng thêm sự không chắc chắn cho trường hợp lạc quan đối với Edgewise, theo Stifel, họ tin rằng những lo ngại này "sẽ mất thời gian để bác bỏ hoàn toàn." Phân tích của InvestingPro tiết lộ thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính của EWTX, với nhiều ProTips và số liệu chi tiết có sẵn cho người đăng ký, bao gồm phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro bao gồm những điều quan trọng nhất đối với các nhà đầu tư vào công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này.
Trong các tin tức gần đây khác, Edgewise Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2025 đáp ứng kỳ vọng của các nhà phân tích, với khoản lỗ ròng 40,8 triệu USD, tương đương 0,43 USD mỗi cổ phiếu. Điều này phù hợp với ước tính đồng thuận và cao hơn một chút so với khoản lỗ 39,7 triệu USD của quý trước. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đã tăng lên 36,8 triệu USD, được cho là do chi phí nhân sự cao hơn và các hoạt động phát triển lâm sàng. Edgewise kết thúc quý với 436,4 triệu USD tiền mặt và củng cố bảng cân đối kế toán với đợt chào bán cổ phiếu trị giá 200 triệu USD vào đầu tháng 4. FDA đã coi dữ liệu từ thử nghiệm CANYON của Edgewise là không đủ để phê duyệt nhanh sevasemten cho bệnh loạn dưỡng cơ Becker, khuyến khích con đường phê duyệt truyền thống. Mặc dù vậy, Edgewise đã công bố dữ liệu hàng đầu tích cực từ các thử nghiệm bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne Giai đoạn 2 và dự định bắt đầu một nghiên cứu then chốt vào năm 2026. Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Edgewise, bày tỏ sự tin tưởng vào các cột mốc quy định sắp tới cho sevasemten trong bệnh loạn dưỡng cơ Becker. RBC Capital duy trì xếp hạng Vượt trội, nhấn mạnh tiềm năng của sevasemten ngay cả khi không có sự phê duyệt nhanh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.