Hôm thứ Tư, HC Wainwright đã tăng mục tiêu giá đối với cổ phiếu của Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) lên 95 đô la từ 80 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Sự điều chỉnh này được đưa ra sau khi phát hành bản tóm tắt cho ASH 2024 vào ngày 5 tháng 11, nơi Arcellx tiết lộ rằng họ sẽ trình bày dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm iMMagine-1 và kết quả cập nhật từ thử nghiệm giai đoạn 1 của anito-cel ở bệnh nhân đa u tủy tái phát / chịu lửa (r / r MM).
Thử nghiệm iMMagine-1 bao gồm 58 bệnh nhân tính đến ngày 1/6/2024, những người có ít nhất hai tháng theo dõi. Thời gian theo dõi trung bình được báo cáo là 10,3 tháng. Thử nghiệm đạt được tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) ấn tượng là 95% với 55 trong số 58 bệnh nhân đáp ứng với điều trị. Hơn nữa, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) và đáp ứng hoàn toàn nghiêm ngặt (sCR) là 62%.
Trong tập hợp nhân đủ điều kiện để đánh giá bệnh còn sót lại tối thiểu (MRD) (n = 39), 92% đạt được tình trạng âm tính với MRD ở mức độ nhạy cảm của một tế bào khối u trên 100.000 tế bào bạch cầu (10 ^ -5). Tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) ước tính trong sáu tháng lần lượt là 90% và 95%, không đạt được PFS trung bình cũng như hệ điều hành trung bình tại thời điểm báo cáo.
Nhà phân tích lưu ý rằng những kết quả này rất giống với dữ liệu Giai đoạn 1 ban đầu của anito-cel, được trình bày tại ASH 2021, nơi 19 bệnh nhân có ORR là 100% và tỷ lệ CR / sCR là 68%. So sánh, trong bộ dữ liệu mới nhất, tỷ lệ CR / sCR là 79% trong số 38 bệnh nhân. Dự kiến với việc theo dõi bổ sung, tỷ lệ CR/sCR sẽ tiếp tục tăng.
Tỷ lệ PFS sáu tháng từ thử nghiệm cũng được so sánh với nghiên cứu CARTITUDE-1, có tỷ lệ PFS sáu tháng là 87%, nhấn mạnh hiệu suất cạnh tranh của anito-cel. Không có độc tính thần kinh chậm được báo cáo, chẳng hạn như bệnh Parkinson, liệt dây thần kinh sọ não hoặc hội chứng Guillain-Barre.
Hội chứng giải phóng cytokine (CRS) ở bất kỳ mức độ nào đã được quan sát thấy ở 84% bệnh nhân không có ca bệnh độ 3 và hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào hiệu ứng miễn dịch (ICANS) ở bất kỳ mức độ nào đã được quan sát thấy ở 9% bệnh nhân, với 2% là độ 3. Những tỷ lệ các sự kiện cấp 3 này phù hợp với những gì được quan sát trong nghiên cứu Giai đoạn 1.
Arcellx dự kiến sẽ trình bày một bộ dữ liệu toàn diện hơn tại cuộc họp ASH vào tháng tới. Dự đoán về kết quả tích cực hơn nữa đã dẫn đến việc tái khẳng định xếp hạng Mua và tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu của Arcellx.
Trong các tin tức gần đây khác, Arcellx Inc. đã đi đầu trong những phát triển quan trọng trong lĩnh vực công nghệ sinh học. BofA Securities đã nâng mục tiêu giá cho Arcellx lên 100 đô la, duy trì xếp hạng Mua, sau khi phát hành dữ liệu đầy hứa hẹn về ứng cử viên thuốc hàng đầu của công ty, anito-cel™, để điều trị đa u tủy.
Tương tự, Evercore ISI, Stifel và Redburn-Atlantic cũng tăng mục tiêu giá, duy trì xếp hạng tích cực dựa trên hồ sơ an toàn tiềm năng và triển vọng thị trường của anito-cel™.
Các nghiên cứu lâm sàng của Arcellx về anito-cel™ đối với đa u tủy tái phát hoặc chịu lửa (RRMM) đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với thời gian sống sót không tiến triển trung bình là 30,2 tháng và tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 95%. Việc điều trị cũng đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Nâng cao Fast Track, Thuốc mồ côi và Y học Tái tạo của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Hơn nữa, Arcellx đang hợp tác với Kite, một công ty Gilead, để đồng phát triển và đồng thương mại hóa anito-cel™ cho RRMM. Công nghệ D-Domain sáng tạo của công ty, cho phép khám phá và phát triển các chất kết dính cỡ nhỏ, cũng đã thu hút sự chú ý vì tiềm năng của nó trong chương trình ARC-SparX giai đoạn đầu của Arcellx. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực của Arcellx để thúc đẩy liệu pháp tế bào CAR-T, đặc biệt là đối với bệnh ung thư máu.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) đã chứng minh hiệu quả tài chính mạnh mẽ, phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực được nêu bật trong bài báo. Theo dữ liệu của InvestingPro, tăng trưởng doanh thu của công ty rất ấn tượng, với mức tăng 349.34% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng đáng kể này phản ánh sự nhiệt tình của thị trường tiềm năng đối với các phương pháp điều trị sáng tạo của Arcellx, đặc biệt là anito-cel cho bệnh đa u tủy.
Tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty ở mức đáng chú ý 91,7%, cho thấy hoạt động hiệu quả cao và khả năng định giá mạnh mẽ cho các liệu pháp mới của mình. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro, ghi nhận "tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng" của Arcellx.
Mặc dù có những chỉ số tích cực này, điều quan trọng cần lưu ý là Arcellx vẫn chưa có lãi, với thu nhập hoạt động là -80.67 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với một InvestingPro Tip khác nói rằng "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay." Tuy nhiên, điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển các liệu pháp đột phá.
Thị trường dường như đang định giá tiềm năng tăng trưởng trong tương lai, bằng chứng là hiệu suất của cổ phiếu. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy lợi nhuận giá mạnh mẽ 92,32% trong năm qua và lợi nhuận 68,41% trong ba tháng qua, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về đường ống của công ty và kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung cho Arcellx, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.