Hôm thứ Hai, Applied Therapeutics (NASDAQ: APLT) phải đối mặt với việc hạ xếp hạng từ Outperform xuống Market Performance bởi một nhà phân tích của William Blair, làm tăng thêm những thách thức của công ty khi cổ phiếu của công ty đã giảm hơn 70% trong năm qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , ba nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh thu nhập của họ giảm cho giai đoạn sắp tới. Sự thay đổi xếp hạng theo sau những thay đổi quản lý gần đây và cập nhật về các chương trình phát triển thuốc của công ty đã gây ra sự không chắc chắn về thời gian tạo doanh thu.
Nhà phân tích chỉ ra rằng trong khi doanh thu quản lý tại Applied Therapeutics là một động thái tích cực để xây dựng lại danh tiếng của mình, việc rút đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) để điều trị galactosemia và quyết định không nộp Đơn xin thuốc mới (NDA) cho SORD trong quý đầu tiên đã làm rối loạn triển vọng doanh thu của công ty.
Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu là 1,69 trên 10, phản ánh những thách thức hoạt động này. Việc tái tham gia với FDA cho SORD, mặc dù có khả năng có lợi cho cơ hội phê duyệt, dự kiến sẽ trì hoãn việc đệ trình hơn nữa.
Applied Therapeutics báo cáo có 98,9 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tính đến ngày 30 tháng 9, hiện có rủi ro tài chính gia tăng do đường băng tiền mặt hạn chế. Với vốn hóa thị trường khoảng 102 triệu đô la và giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, nhà phân tích tin rằng cổ phiếu có thể sẽ duy trì mức giao dịch hiện tại cho đến khi có sự rõ ràng về tiến trình của chương trình govo-restat hướng tới đăng ký. Khám phá thông tin chi tiết toàn diện hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của APLT thông qua Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết, chỉ có trên InvestingPro.
Để đối phó với những phát triển này, nhà phân tích cũng đã điều chỉnh xác suất thành công của SORD, trì hoãn việc ra mắt govo-restat dự kiến trong chỉ định này cho đến quý đầu tiên của năm 2026 trong mô hình tài chính của họ. Con đường phía trước của công ty dường như phụ thuộc vào khả năng điều hướng bối cảnh pháp lý và đảm bảo một nền tảng tài chính ổn định.
Trong một tin tức gần đây khác, Applied Therapeutics đã phải đối mặt với một loạt các phát triển. Doanh thu quý đầu tiên của công ty đã tăng 67% so với cùng kỳ năm ngoái lên 60,7 triệu đô la, mặc dù khoản lỗ ròng đã điều chỉnh là 21,6 triệu đô la. Những thay đổi lãnh đạo đáng kể đã xảy ra với việc bổ nhiệm John H. Johnson làm Chủ tịch Điều hành và Les Funtleyder làm Giám đốc điều hành lâm thời, sau khi Tiến sĩ Shoshana Shendelman từ chức.
Công ty hiện đang giải quyết những lo ngại do FDA nêu ra liên quan đến tính toàn vẹn của dữ liệu và hồ sơ rủi ro đối với loại thuốc của mình, govorestat. Điều này đã dẫn đến việc RBC Capital hạ xếp hạng cổ phiếu và giảm mục tiêu giá, đồng thời thừa nhận hiệu quả tiềm năng của thuốc. Applied Therapeutics cũng rút đơn xin cấp phép tiếp thị cho govorestat ở châu Âu và trì hoãn việc nộp đơn xin thuốc mới cho FDA để điều trị thiếu hụt SORD.
Các nhà phân tích từ Baird và RBC Capital Markets, mặc dù đã hạ xếp hạng cổ phiếu của công ty, thừa nhận giá trị tiềm năng trong chương trình thiếu hụt SORD của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.