Thuế quan 50% của Mỹ đẩy cà phê Brazil rẽ hướng
Investing.com — Vào thứ Sáu, Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX), công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 1,88 tỷ USD và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 76% trong 12 tháng qua, đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể trong phiên giao dịch sau giờ, sau thông tin Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ấn định ngày đánh giá tiêu chuẩn vào 13/01/2026 cho thuốc ứng viên sparsentan của công ty. Thông báo này khác với kỳ vọng về khung thời gian đánh giá ưu tiên cho phương pháp điều trị Bệnh cầu thận xơ hóa cục bộ đoạn (FSGS), một rối loạn thận hiếm gặp.
Chuyên gia phân tích của Citi, bà Carly Kenselaar, đã tái khẳng định đánh giá Mua và mức giá mục tiêu 35,00 USD cho cổ phiếu Travere, khuyên các nhà đầu tư nên mua vào khi giá giảm. Điều này phù hợp với sự đồng thuận rộng rãi của các nhà phân tích, như dữ liệu từ InvestingPro cho thấy, thể hiện quan điểm rất lạc quan với mức giá mục tiêu từ 22 đến 47 USD. Bà Kenselaar giải thích rằng thời gian đánh giá tiêu chuẩn, mặc dù dài hơn dự kiến, không làm thay đổi niềm tin của họ vào triển vọng của loại thuốc này. Chuyên gia phân tích lưu ý rằng quyết định của FDA về việc triệu tập một ủy ban cố vấn (AdCom) phù hợp với thông lệ của cơ quan này đối với các phương pháp điều trị mới cho các bệnh chưa có phê duyệt trước đó.
Ý định của FDA về việc tổ chức AdCom cho thấy một cách tiếp cận tỉ mỉ đối với quy trình phê duyệt, có thể đã bị ảnh hưởng bởi nhu cầu cân bằng khối lượng công việc của họ. Mặc dù thời gian đánh giá kéo dài, bà Kenselaar vẫn lạc quan, trích dẫn sự hỗ trợ từ nhóm làm việc PARASOL cho việc sử dụng protein niệu như một điểm cuối có thể chấp nhận được trong điều trị FSGS và tiền lệ gần đây được thiết lập bởi phát hiện của Dimerix.
Hơn nữa, Citi đã xác nhận với Travere Therapeutics rằng bà Aliza Thompson, đồng chủ tịch của nhóm làm việc PARASOL, đã ký thư chấp nhận sNDA và vẫn đang làm việc tại FDA, cho thấy sự liên tục trong quá trình đánh giá. Chuyên gia phân tích nhấn mạnh rằng thời gian đánh giá tiêu chuẩn không ảnh hưởng đến quan điểm tích cực của họ về kết quả dự kiến từ đánh giá của cơ quan quản lý.
Các nhà đầu tư đã phản ứng với quyết định của FDA bằng đợt bán tháo khiến cổ phiếu Travere giảm khoảng 25% sau khi thị trường đóng cửa. Mặc dù có sự trở ngại này, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty vẫn duy trì tình hình tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 2,05, cho thấy đủ thanh khoản để đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn. Ngoài ra, cổ phiếu đã thể hiện sức mạnh đáng kể với mức tăng 216% trong năm qua. Truy cập để nhận thêm 8 Mẹo độc quyền từ InvestingPro và Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện cho Travere Therapeutics, cùng với 1.400+ cổ phiếu khác, để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn. Sự trấn an từ các nhà phân tích Citi về tiềm năng của sparsentan và bản chất thủ tục của quá trình đánh giá của FDA có thể ảnh hưởng đến tâm lý thị trường trong những ngày tới.
Trong các tin tức gần đây khác, Travere Therapeutics đã báo cáo những phát triển đáng kể trong các nỗ lực tài chính và lâm sàng của họ. Công ty đã vượt kỳ vọng cho quý đầu tiên của năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,19 USD, vượt trội so với dự kiến -0,55 USD, và doanh thu đạt 81,7 triệu USD, vượt qua mức dự báo 78,05 triệu USD. Đóng góp chính vào doanh thu này là FILSPARI, với doanh số ròng đạt 55,9 triệu USD, đánh dấu mức tăng 182% so với năm trước. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn xin Thuốc mới bổ sung (sNDA) của Travere cho FILSPARI để điều trị bệnh cầu thận xơ hóa cục bộ đoạn (FSGS), một tình trạng thận hiếm gặp. Một cuộc họp ủy ban cố vấn đã được lên kế hoạch, với ngày hành động mục tiêu được ấn định vào ngày 13 tháng 1 năm 2026. FILSPARI, đã được phê duyệt cho bệnh thận IgA, có thể trở thành phương pháp điều trị FSGS đầu tiên được FDA phê duyệt nếu được chấp thuận. Ông Eric Dube, Giám đốc điều hành của Travere, đã bày tỏ sự lạc quan về việc phê duyệt, trích dẫn nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới cho FSGS. Hiệu suất tài chính mạnh mẽ của công ty và khả năng mở rộng FILSPARI sang các chỉ định mới phản ánh những nỗ lực liên tục của Travere trong việc giải quyết các rối loạn thận hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.