Fed sẽ chỉ cắt lãi một lần sau cuộc họp tháng 12?
Investing.com - Cantor Fitzgerald đã duy trì đánh giá Tăng Tỷ Trọng đối với Replimune Group (NASDAQ:REPL) sau thông báo về ngày PDUFA mới cho liệu pháp RP1 của công ty. Công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng này, hiện có giá trị khoảng 716 triệu USD, đã cho thấy đà tăng trưởng mạnh với mức lợi nhuận 16% trong sáu tháng qua mặc dù có biến động giá cao.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ấn định ngày 10 tháng 4 năm 2026 là ngày PDUFA cho RP1 kết hợp với nivolumab để điều trị u ác tính tiến triển kháng anti-PD-1.
Cantor Fitzgerald đã cập nhật mô hình tài chính cho Replimune Group để phản ánh lịch trình quy định này, đồng thời duy trì triển vọng tích cực đối với cổ phiếu.
Công ty nghiên cứu này xem việc FDA chấp nhận hồ sơ tái nộp của Replimune là một bước phát triển tích cực hướng tới khả năng phê duyệt nhanh cho liệu pháp RP1.
RP1 là ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của Replimune, đang được phát triển như một lựa chọn điều trị tiềm năng cho bệnh nhân u ác tính tiến triển không đáp ứng với các liệu pháp anti-PD-1 hiện có.
Trong các tin tức gần đây khác, Replimune Group đã báo cáo dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm IGNYTE về điều trị u ác tính, cho thấy hiệu quả của RP1 kết hợp với nivolumab ở những bệnh nhân trước đó thất bại với liệu pháp anti-PD-1. Phát triển này đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Liệu pháp Miễn dịch Ung thư, nhấn mạnh khả năng của phương pháp điều trị trong việc đảo ngược cơ chế kháng thuốc đối với sự phong tỏa PD-1. Sau những tiến bộ này, cổ phiếu của Replimune đã nhận được một loạt nâng hạng từ nhiều công ty phân tích. BMO Capital đã nâng đánh giá từ Kém hiệu quả lên Phù hợp thị trường, trích dẫn "sự lạc quan thận trọng" về khả năng được FDA phê duyệt và nâng mục tiêu giá lên 11,00 USD. H.C. Wainwright cũng nâng Replimune lên Mua, đặt mục tiêu giá 12,00 USD, sau khi FDA chấp nhận Đơn xin cấp phép Sinh phẩm tái nộp của công ty cho RP1 kết hợp với Opdivo. Ngoài ra, Leerink Partners và Wedbush đều nâng Replimune lên Vượt trội, với mục tiêu giá lần lượt là 13,00 USD và 18,00 USD, sau khi FDA chấp nhận tái nộp BLA. FDA đã ấn định ngày theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn là 10 tháng 4 năm 2026, đánh dấu một cột mốc quan trọng cho công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.