Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
Investing.com - BMO Capital đã hạ xếp hạng Replimune Group (NASDAQ:REPL) từ Vượt Trội xuống Kém Thị Trường và giảm mạnh mục tiêu giá từ 27,00 USD xuống 2,00 USD sau khi nhận được Thư Phản Hồi Đầy Đủ (CRL) từ cơ quan quản lý. Cổ phiếu đã giảm gần 78% trong tuần qua, giao dịch gần mức thấp nhất 52 tuần là 2,68 USD.
Việc hạ xếp hạng đáng kể này diễn ra sau khi Replimune thông báo đã nhận được CRL, một thông báo từ FDA cho biết đơn xin phê duyệt không thể được chấp thuận ở dạng hiện tại.
BMO Capital lưu ý rằng mặc dù vẫn coi sản phẩm RP1 của Replimune là một "thuốc thực sự", công ty có thể sẽ cần tiến hành các nghiên cứu lâm sàng mới để đảm bảo được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý.
Công ty nghiên cứu này bày tỏ lo ngại về tình hình tài chính của Replimune, cho rằng công ty có thể không có đủ dự trữ tiền mặt để tài trợ cho các nghiên cứu bổ sung cần thiết để được phê duyệt, với các lựa chọn tài chính hạn chế.
BMO Capital kỳ vọng Replimune sẽ cần cung cấp thêm thông tin rõ ràng về con đường phía trước và thực hiện tái cơ cấu đáng kể, dự đoán cổ phiếu sẽ hoạt động kém hơn so với nhóm cùng ngành trong thời gian tới.
Trong các tin tức gần đây khác, Replimune Group đã đối mặt với những thách thức đáng kể sau khi nhận được Thư Phản Hồi Đầy Đủ (CRL) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến liệu pháp RP1 kết hợp với nivolumab để điều trị u ác tính. Sự phát triển này đã dẫn đến hàng loạt hạ xếp hạng từ các công ty phân tích lớn. Barclays đã hạ xếp hạng Replimune từ Tăng Tỷ Trọng xuống Bình Quân và giảm mục tiêu giá xuống 3,00 USD. Tương tự, Leerink Partners đã hạ xếp hạng cổ phiếu từ Vượt Trội xuống Theo Thị Trường, cũng đặt mục tiêu giá ở mức 3,00 USD. Wedbush cũng hạ xếp hạng cổ phiếu xuống Trung Lập và điều chỉnh mục tiêu giá xuống 4,00 USD. Jefferies, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, đã giảm đáng kể mục tiêu giá từ 31,00 USD xuống 6,00 USD. Việc FDA từ chối đã chỉ ra những thiếu sót trong thử nghiệm Giai đoạn II IGNYTE, không được coi là "đầy đủ và kiểm soát tốt" để cung cấp bằng chứng đáng kể về hiệu quả. Những phát triển gần đây này đã khiến các nhà phân tích đánh giá lại quan điểm của họ về Replimune Group.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.