Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Investing.com — Vào thứ Tư, ngày 14 tháng 5 năm 2025, Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Y tế BofA Securities 2025, nêu rõ chiến lược tập trung vào điều trị bệnh hiếm. Công ty đã nhấn mạnh tiến triển với Filspari cho bệnh thận IgA (IgAN) và kế hoạch phát triển trong tương lai. Chiến lược của Travere bao gồm mở rộng phạm vi điều trị và khả năng mua lại các sản phẩm tiềm năng, bất chấp những thách thức trong môi trường pháp lý.
Những điểm chính
- Travere Therapeutics đang tập trung vào việc mở rộng sử dụng Filspari trong IgAN và theo đuổi phê duyệt cho FSGS.
- Các biểu mẫu bắt đầu cho bệnh nhân mới đối với Filspari đã tăng 40% trong quý 1 năm 2024.
- Công ty đang khám phá khả năng mở rộng danh mục sản phẩm thông qua các thương vụ mua lại, đặc biệt là trong lĩnh vực bệnh thận hiếm.
- Travere đang chờ phản hồi từ FDA về sNDA cho FSGS, với quyết định dự kiến sẽ sớm được đưa ra.
- Công ty cam kết làm cho Filspari dễ tiếp cận hơn bằng cách điều chỉnh REMS.
Kết quả tài chính
- Quý 1 năm 2024 chứng kiến sự tăng trưởng 40% trong các biểu mẫu bắt đầu cho bệnh nhân mới đối với Filspari sau khi được phê duyệt vào tháng 9 năm 2023.
- Travere báo cáo số dư tiền mặt là 322 triệu USD vào cuối quý trước.
- Tăng trưởng doanh thu đang hỗ trợ các ưu tiên chiến lược của công ty.
Cập nhật hoạt động
- Filspari (IgAN): Đã được phê duyệt đầy đủ vào tháng 9; đang chờ hướng dẫn điều trị QADIGO cuối cùng vào cuối mùa hè/đầu mùa thu. Các nỗ lực đang được thực hiện để điều chỉnh REMS, với quyết định của FDA dự kiến vào đầu mùa thu.
- FSGS: Một sNDA đã được nộp, với thông báo chấp nhận dự kiến vào tháng 5 năm 2024. Xem xét ưu tiên có thể đặt ngày PDUFA vào tháng 9.
- HCU: Việc tuyển dụng trong chương trình Giai đoạn III đã được khởi động lại, với việc mở rộng quy mô sản xuất thương mại đang đúng tiến độ.
- Atrasentan: Gần đây đã được phê duyệt mà không có yêu cầu REMS.
Triển vọng tương lai
- Filspari (IgAN): Kế hoạch mở rộng sử dụng cho bệnh nhân có mức protein niệu thấp hơn, chiếm 70% cơ hội thị trường. Khám phá liệu pháp kết hợp với chất ức chế SGLT2 và chất ức chế tế bào B.
- FSGS: Nhắm đến bệnh nhân nhi từ tám tuổi trở lên. Đang chờ phản hồi từ FDA về sNDA.
- Mở rộng danh mục sản phẩm: Travere quan tâm đến việc mở rộng danh mục sản phẩm thông qua các thương vụ mua lại, tập trung vào các bệnh hiếm như hội chứng Alport và ADPKD.
Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp
- Hướng dẫn QADIGO: Hướng dẫn cuối cùng dự kiến vào cuối mùa hè hoặc đầu mùa thu.
- REMS: Công ty lạc quan về việc loại bỏ REMS cho Filspari.
- Liệu pháp kết hợp: Travere dự đoán sẽ phát triển các liệu pháp kết hợp với Filspari như một phương pháp điều trị nền tảng.
Để biết thông tin chi tiết hơn, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ được cung cấp dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.