EyePoint tại Hội nghị RBC: Thông tin chiến lược về các thử nghiệm DURAVU

Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT) đã tham gia Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu 2025 của RBC Capital Markets. Ông George Elston, Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Tài chính của công ty, đã cung cấp tổng quan chiến lược về các sáng kiến hiện tại của EyePoint, tập trung vào chương trình DURAVU điều trị bệnh AMD ướt. Mặc dù công ty đã nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng, vẫn còn những thách thức trong cảnh quan cạnh tranh và chiến lược thương mại hóa.

Những điểm chính

• Chương trình DURAVU của EyePoint đang trong hai thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn III, với thử nghiệm Lugano đã tuyển dụng hơn 90% và LUCIA hơn 50%.
• Công ty dự định tự ra mắt DURAVU tại Hoa Kỳ, tập trung vào việc tìm đối tác cho thương mại hóa toàn cầu.
• Cơ chế hoạt động mới của DURAVU định vị nó như một phương pháp điều trị có giá cao tiềm năng với khoảng thời gian dùng thuốc sáu tháng.
• EyePoint có nguồn tài chính dồi dào, với dự trữ tiền mặt dự kiến kéo dài đến năm 2027, hỗ trợ các sáng kiến chiến lược của công ty.
• Tương tác với FDA đã kịp thời, không có gián đoạn, hỗ trợ các chiến lược quy định của EyePoint.

Kết quả tài chính

• Doanh thu và Thu nhập: Không được thảo luận trong cuộc gọi.
• Vị thế tiền mặt: EyePoint có đủ quỹ để đạt được cột mốc dữ liệu tiếp theo và dự kiến duy trì dự trữ tiền mặt đến năm 2027.
• Giá tiềm năng: Khoảng thời gian tiêm DURAVU sáu tháng có thể biện minh cho việc định giá cao hơn so với các phương pháp điều trị hiện có với thời gian ngắn hơn.

Cập nhật hoạt động

• Thử nghiệm DURAVU: Thử nghiệm Lugano đã vượt quá 90% tuyển dụng, trong khi LUCIA đã tuyển dụng hơn 50%. Dự kiến tuyển dụng đầy đủ cho cả hai thử nghiệm trong nửa cuối năm, với dữ liệu dự kiến công bố vào nửa cuối năm 2026.
• Sản xuất: DURAVU được sản xuất tại Massachusetts, với thành phần hoạt tính, Roland, được sản xuất tại Hoa Kỳ để giảm thiểu rủi ro thuế quan.
• Quy định: Cơ quan Thuốc châu Âu đã phê duyệt các thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu.
• Thương mại hóa: EyePoint nhắm đến việc ra mắt DURAVU độc lập tại Hoa Kỳ và tìm kiếm đối tác để thương mại hóa bên ngoài Hoa Kỳ.
• Chương trình DME: Một cuộc họp kết thúc Giai đoạn II với FDA được lên lịch vào đầu tháng 7, với khả năng bắt đầu một thử nghiệm duy nhất vào cuối năm.

Triển vọng tương lai

• Hoàn thành tuyển dụng: EyePoint dự kiến hoàn thành tuyển dụng cho cả hai thử nghiệm Lugano và LUCIA trong nửa cuối năm hiện tại.
• Công bố dữ liệu: Dự kiến vào nửa cuối năm 2026.
• Nộp hồ sơ NDA: EyePoint dự định nộp NDA với dữ liệu an toàn và hiệu quả 12 tháng, sau đó bổ sung dữ liệu an toàn 24 tháng.
• Ra mắt thương mại: Kế hoạch ra mắt DURAVU tại Hoa Kỳ một cách độc lập.
• Chương trình DME: Dự kiến phát triển vào năm 2026.

Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp

• Tương tác với FDA: FDA đã phản hồi kịp thời, không có gián đoạn nào được ghi nhận.
• Vấn đề vĩ mô: Việc sản xuất DURAVU tại Hoa Kỳ giảm thiểu rủi ro thuế quan tiềm ẩn.
• Cảnh quan AMD ướt: DURAVU được định vị như một phương pháp điều trị mới với cơ chế hoạt động mới, khác biệt so với các liệu pháp chống VEGF hiện có.
• Khuyến khích bác sĩ: EyePoint tin rằng các bác sĩ sẽ ưu tiên lợi ích bệnh nhân từ các liệu pháp kéo dài.
• Xơ hóa: DURAVU có thể mang lại lợi ích trong quản lý xơ hóa do cơ chế hoạt động của nó.
• Khoảng thời gian dùng thuốc: Khoảng thời gian sáu tháng được lựa chọn dựa trên phản hồi từ các chuyên gia y tế.
• Tiêm bổ sung: Tiêu chí đã được thu hẹp trong các thử nghiệm Giai đoạn III để rất nghiêm ngặt.

Để biết thêm thông tin chi tiết, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ của cuộc gọi hội nghị.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.