HIGH POINT, N.C. - vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố việc đệ trình giao thức nghiên cứu thử nghiệm giai đoạn 3 lên FDA, đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển thuốc trị tiểu đường loại 1, cadisegliatin. Thử nghiệm nhằm mục đích đánh giá sự an toàn và hiệu quả của cadisegliatin như một liệu pháp bổ trợ cho insulin ở người lớn mắc bệnh này.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết lập để ghi danh khoảng 150 bệnh nhân trên tối đa 20 địa điểm ở Hoa Kỳ, với người tham gia đầu tiên dự kiến sẽ tham gia vào quý II năm 2024.
Bệnh nhân đang điều trị bằng nhiều mũi tiêm insulin hàng ngày hoặc truyền insulin dưới da liên tục, và những người sử dụng máy theo dõi glucose liên tục, sẽ được đánh giá. Mục tiêu chính của nghiên cứu là so sánh tỷ lệ mắc các biến cố hạ đường huyết nghiêm trọng giữa những người được điều trị bằng cadisegliatin và nhóm giả dược.
vTv Therapeutics cũng đang lên kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 2 cho bệnh nhân tiểu đường loại 2, dự kiến bắt đầu ở các nước Trung Đông vào năm 2024, hợp tác với G42 Healthcare Research Technology Projects LLC và IROS.
Cadisegliatin (TTP399) là một chất kích hoạt glucokinase chọn lọc gan, trước đây được nghiên cứu ở những người tình nguyện khỏe mạnh cũng như những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Tuy nhiên, nó vẫn chưa được cấp phép hoặc phê duyệt để sử dụng ở bất cứ đâu trên thế giới.
Thomas Strack, MD, PhD, Giám đốc Y tế tại vTv Therapeutics, nhấn mạnh sự cấp thiết của các phương pháp điều trị mới có thể cải thiện kiểm soát đường huyết và nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân tiểu đường loại 1. Việc phát hành riêng lẻ gần đây của công ty đã nhận được sự hỗ trợ mạnh mẽ từ các nhà đầu tư tổ chức, cho thấy sự công nhận nhu cầu này.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và cung cấp một bản tóm tắt các bước mới nhất của vTv Therapeutics hướng tới việc giới thiệu tiềm năng của một lựa chọn điều trị mới cho những người mắc bệnh tiểu đường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.