NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) hôm nay thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ECHELON-3 của ADCETRIS (brentuximab vedotin), kết hợp với lenalidomide và rituximab, đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc chịu lửa (DLBCL). Nghiên cứu cũng báo cáo kết quả tích cực về tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng tổng thể so với nhóm đối chứng dùng lenalidomide và rituximab cộng với giả dược.
Thử nghiệm bao gồm những bệnh nhân đã nhận được hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó và không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc hoặc liệu pháp CAR-T. Hồ sơ an toàn của ADCETRIS phù hợp với những phát hiện trước đây trong quần thể bệnh nhân mắc DLBCL.
DLBCL là một dạng ung thư máu tiến triển nhanh chóng và tích cực, đại diện cho loại ung thư hạch phổ biến nhất. Khoảng 40% bệnh nhân DLBCL không đáp ứng với điều trị ban đầu hoặc tái phát sau khi điều trị đầu tay.
ADCETRIS hiện đang được phê duyệt cho bảy chỉ định ở Hoa Kỳ, với hơn 55.000 bệnh nhân được điều trị kể từ lần phê duyệt đầu tiên vào năm 2011. Trên toàn cầu, hơn 140.000 bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc. Pfizer có kế hoạch thảo luận về dữ liệu thử nghiệm ECHELON-3 với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để đệ trình quy định tiềm năng, điều này có thể dẫn đến chỉ định thứ tám cho ADCETRIS.
Thử nghiệm ECHELON-3 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm được thực hiện trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á - Thái Bình Dương. Điểm cuối chính là tỷ lệ sống sót tổng thể trong dân số có ý định điều trị. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ sống sót không tiến triển, tỷ lệ phản hồi tổng thể, tỷ lệ phản hồi hoàn chỉnh, thời gian phản hồi, an toàn và khả năng dung nạp.
Pfizer Oncology, được biết đến với danh mục đầu tư và đường ống rộng lớn, cam kết cung cấp các liệu pháp biến đổi cho các bệnh ung thư phổ biến, bao gồm DLBCL. Cách tiếp cận của công ty bao gồm nhiều cơ chế khác nhau, chẳng hạn như liên hợp kháng thể-thuốc, các phân tử nhỏ và sinh học liệu pháp miễn dịch.
Kết quả của thử nghiệm ECHELON-3 dự kiến sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế sắp tới và dữ liệu đầy đủ sẽ được đệ trình để xem xét. Thông cáo báo chí này dựa trên một tuyên bố báo chí và chứa thông tin hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.