Cục Dự trữ Liên bang khẳng định các thống đốc chỉ có thể bị bãi nhiệm ’vì lý do chính đáng’
SOLANA BEACH, Calif. - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT), một công ty chuyên về điều hướng chính xác cho các thủ tục não và cột sống, đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với Phần mềm ClearPoint 2.2, có tính năng Mô hình não Maestro tích hợp. Sự phát triển này, cùng với việc xuất bản một nghiên cứu xác nhận trên tạp chí NeuroImage, đánh dấu một bước tiến đáng kể trong lĩnh vực can thiệp thần kinh có hướng dẫn MRI.
Phần mềm ClearPoint 2.2 được thiết kế để tăng cường lập kế hoạch và thực hiện phẫu thuật bằng cách cung cấp phân đoạn nhanh chóng, chính xác và có thể tái tạo các cấu trúc não. Điều này rất quan trọng để xác định mục tiêu và vùng an toàn trong các thủ tục như phân phối liệu pháp gen và tế bào, cắt bỏ bằng laser, sinh thiết và kích thích não sâu. Các trường hợp lâm sàng đầu tiên sử dụng phần mềm mới đã được hoàn thành thành công vào đầu quý này, với việc phát hành thị trường đầy đủ dự kiến vào nửa cuối năm nay.
Nghiên cứu xác nhận được công bố trên NeuroImage giới thiệu phương pháp luận đằng sau phân đoạn não biến dạng bị hạn chế hình dạng của Maestro Brain Model, một tính năng đã được FDA chấp thuận. Nghiên cứu so sánh hiệu suất của Maestro Tool với phân đoạn chuyên gia thủ công và FreeSurfer, một giải pháp thay thế nguồn mở. Kết quả chỉ ra rằng Maestro cung cấp hiệu suất vượt trội về độ chính xác và khả năng tái tạo, làm cho nó trở thành một công cụ lý tưởng cho các can thiệp phẫu thuật thần kinh có hướng dẫn MRI.
Danh mục đầu tư của ClearPoint Neuro bao gồm Hệ thống điều hướng thần kinh ClearPoint được FDA chứng nhận và đánh dấu CE, và công ty hợp tác với các trung tâm nghiên cứu và chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu. Dịch vụ của họ mở rộng để hỗ trợ các thủ tục lâm sàng và cung cấp các dịch vụ phát triển tiền lâm sàng để phân phối thuốc và thiết bị có kiểm soát.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.