Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào cannabinoid và thuốc ảo giác, đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Psi-GAD1 giai đoạn 2 đánh giá psilocybin như một phương pháp điều trị rối loạn lo âu tổng quát (GAD). Nghiên cứu, được thực hiện với sự hợp tác của Phòng thí nghiệm ảo giác lâm sàng của Đại học Monash, đã đạt được điểm cuối chính của nó, với nhóm psilocybin giảm đáng kể điểm số lo lắng so với nhóm giả dược.
Bệnh nhân được điều trị bằng psilocybin cho thấy Thang đánh giá lo âu Hamilton (HAM-A) giảm 12,8 điểm so với mức cơ bản, một sự thay đổi đáng kể so với mức giảm 3,6 điểm ở nhóm giả dược. Ngoài ra, 44% nhóm psilocybin đã giảm ít nhất 50% điểm số lo lắng và 27% đạt được sự thuyên giảm bệnh hoàn toàn, tỷ lệ vượt xa những người quan sát thấy với giả dược.
Việc điều trị, kết hợp psilocybin với liệu pháp tâm lý, được dung nạp tốt, chỉ có các tác dụng phụ nhẹ đến trung bình được báo cáo. Những kết quả này phù hợp với tác dụng đã biết của psilocybin và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận. Thử nghiệm có tỷ lệ duy trì cao, chỉ có một người tham gia trong số 73 người rút khỏi chương trình 7 tuần.
Thử nghiệm thành công đã thúc đẩy Incannex tiến hành phát triển công thức psilocybin độc quyền của mình, PSX-001 và chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn 2B đa địa điểm. Công ty hiện đang hoàn thiện việc sản xuất cGMP PSX-001 để cung cấp thử nghiệm lâm sàng và có kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
GAD là một rối loạn phổ biến, ảnh hưởng đến khoảng 3% dân số hàng năm ở các quốc gia như Úc và Hoa Kỳ. Các phương pháp điều trị hiện tại thường thiếu hụt, với ít hơn một nửa số bệnh nhân thuyên giảm và nhiều người bị tái phát hoặc tác dụng phụ.
Thông báo của Incannex, dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí, nhấn mạnh tiềm năng của liệu pháp hỗ trợ psilocybin như một con đường mới để điều trị GAD, một tình trạng có hiệu quả dược phẩm hạn chế. Công ty đặt mục tiêu cải thiện chất lượng cuộc sống cho hàng triệu người bị ảnh hưởng bởi rối loạn này, đang chờ phê duyệt theo quy định và thành công lâm sàng hơn nữa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.