OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), một công ty dược phẩm sinh học phát triển các phương pháp điều trị bệnh khô mắt viêm (DED) và các bệnh phân đoạn mắt trước khác, đã công bố những phát hiện chính từ thử nghiệm giai đoạn 2 của OK-101. Thử nghiệm đã chứng minh những cải thiện có ý nghĩa thống kê và bền vững trong việc giảm đau mắt và ổn định màng nước mắt, điều cần thiết cho việc quản lý DED.
Nghiên cứu hai mặt nạ, kiểm soát giả dược liên quan đến 240 bệnh nhân và tập trung vào hiệu quả và an toàn của dung dịch nhãn khoa OK-101 (0,05%). Những cải thiện đáng kể trong đau mắt, Thời gian vỡ màng nước mắt (TFBUT) và các triệu chứng khác như nóng rát / châm chích và mờ mắt đã được báo cáo sớm nhất là vào ngày 15 và duy trì trong suốt thử nghiệm.
Kết quả do bệnh nhân báo cáo cũng cho thấy giảm triệu chứng đáng chú ý, củng cố các quan sát lâm sàng. Hơn nữa, OK-101 được dung nạp rất tốt, với hồ sơ tác dụng phụ thuận lợi và không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc, so sánh thuận lợi với nước mắt nhân tạo về sự thoải mái khi thả.
Những phát hiện này hỗ trợ cơ chế hoạt động được đề xuất trong các mô hình tiền lâm sàng, cho thấy OK-101 có thể góp phần vào kết mạc khỏe mạnh hơn và giảm viêm. Sự khởi đầu nhanh chóng của thuốc và lợi ích bền vững nhấn mạnh tiềm năng của nó như là một phương pháp điều trị mới cho DED, một tình trạng trầm trọng hơn bởi các thói quen hiện đại như thời gian màn hình kéo dài.
Tiến sĩ Gary S. Jacob, Giám đốc điều hành của OKYO, bày tỏ sự lạc quan về lợi ích khác biệt của OK-101 trong điều trị DED, đặc biệt là những cải tiến nhanh chóng và bền bỉ về cả thời gian vỡ màng nước mắt và đau mắt. Công ty có kế hoạch tiến hành phát triển Giai đoạn 3 dứt khoát, được hướng dẫn bởi các điểm cuối được FDA công nhận.
Một sự kiện Key Opinion Leader dự kiến diễn ra vào ngày 9/4/2024 để thảo luận sâu về những phát hiện này. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ OKYO Pharma Limited.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.