RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã hoàn thành việc đăng ký thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b / 3 của NRX-101 để điều trị trầm cảm lưỡng cực tự tử kháng với các phương pháp điều trị thông thường. Diễn biến này đã được Công ty TNHH Dược phẩm Lotus (1975.TW), đối tác chiến lược của NRx tại Châu Á Thái Bình Dương, nhấn mạnh trong hồ sơ tài chính gần đây ngày 7/2.
Việc hoàn thành thử nghiệm được mô tả là một cột mốc quan trọng đối với NRx Pharmaceuticals, với kết quả dự kiến vào quý II năm nay. NRX-101, hiện đang được phát triển với sự hợp tác của Lotus và Alvogen, Inc., đã được FDA chỉ định là Liệu pháp đột phá điều tra cho chứng trầm cảm lưỡng cực kháng trị tự tử và đau mãn tính.
Stephen Willard, Giám đốc điều hành của NRx Pharmaceuticals, bày tỏ lòng biết ơn đối với Lotus vì sự hỗ trợ của họ trong việc thúc đẩy NRX-101, đặc biệt là ở khu vực Châu Á Thái Bình Dương, nơi mà theo Tổ chức Y tế Thế giới, trầm cảm tự tử là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn.
NRx Pharmaceuticals cũng đang chuẩn bị nộp đơn đăng ký thuốc mới cho NRX-100 (ketamine IV) để điều trị trầm cảm tự tử, được hỗ trợ bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu từ các cơ quan y tế Pháp. FDA Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho sự phát triển của ketamine (NRX-100) như một phần của giao thức điều trị bệnh nhân tự tử cấp tính.
Ngoài việc sử dụng tiềm năng trong trầm cảm lưỡng cực và đau mãn tính, NRX-101 cũng có thể phục vụ như một phương pháp điều trị không opioid cho đau mãn tính và điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp.
Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ NRx Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.