NEW YORK - Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị các bệnh viêm mãn tính và tự miễn, đã trình bày dữ liệu mới từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Diễn đàn ACTRIMS 2024.
Các thử nghiệm điều tra canxi vidofludimus, một liệu pháp tiềm năng cho bệnh đa xơ cứng tiến triển (PMS) và một nghiên cứu riêng biệt về tác dụng của nó đối với sự mệt mỏi có thể liên quan đến sự tái hoạt động của virus Epstein-Barr (EBV) ở bệnh nhân đa xơ cứng (MS).
Phân tích tạm thời thử nghiệm CALLIPER giai đoạn 2 cho thấy sự giảm đáng kể nồng độ chuỗi ánh sáng sợi thần kinh (NfL) huyết thanh, một dấu ấn sinh học cho tổn thương tế bào thần kinh, ở bệnh nhân PMS được điều trị bằng canxi vidofludimus so với giả dược.
Nhóm điều trị đã giảm 22,4% NfL huyết thanh, với mức giảm được quan sát thấy trên tất cả các phân nhóm PMS. Điều này cho thấy lợi ích bảo vệ thần kinh tiềm năng của thuốc ngoài các đặc tính chống viêm của nó. Dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm CALLIPER dự kiến vào tháng 4/2025.
Ngoài ra, thử nghiệm CALVID-1 giai đoạn 2, ban đầu tập trung vào bệnh nhân COVID-19, chỉ ra rằng canxi vidofludimus có thể ngăn ngừa sự tái hoạt động của EBV, có liên quan đến mệt mỏi, một triệu chứng phổ biến ở bệnh nhân MS.
Thử nghiệm cho thấy tần suất mệt mỏi hậu COVID ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc thấp hơn so với những người dùng giả dược. Những phát hiện này có thể chỉ ra một cách tiếp cận mới trong việc quản lý mệt mỏi ở bệnh nhân MS, trong khi chờ xác nhận thêm trong các thử nghiệm ENSURE giai đoạn 3 đang diễn ra.
Chương trình phát triển chính của Immunic, canxi vidofludimus (IMU-838), hiện đang trong giai đoạn 3 và giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng cho MS tái phát và tiến triển, tương ứng. Thuốc là chất kích hoạt liên quan đến thụ thể hạt nhân 1 (Nurr1) đầu tiên trong lớp với tác dụng bảo vệ thần kinh và đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm trước đó đối với các tình trạng tự miễn dịch khác nhau.
Công ty đặt mục tiêu xác nhận khả năng của canxi vidofludimus ảnh hưởng đến sự mệt mỏi và tái hoạt hóa EBV trong các thử nghiệm ENSURE giai đoạn 3 đang diễn ra ở bệnh nhân MS tái phát. Các bài thuyết trình áp phích nêu chi tiết những phát hiện này sẽ có sẵn trên trang web của Immunic.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Immunic, Inc. Công ty đang thúc đẩy đường ống lâm sàng của mình với trọng tâm là giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các bệnh viêm mãn tính và tự miễn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.