FDA yêu cầu thử nghiệm mới cho vắc-xin tăng cường COVID-19 cho người dưới 65 tuổi

Ngày đăng 22:13 20/05/2025
© Reuters

Investing.com — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố kế hoạch yêu cầu các thử nghiệm lâm sàng mới để phê duyệt các mũi tiêm tăng cường COVID-19 hàng năm cho người Mỹ khỏe mạnh dưới 65 tuổi. Do đó, việc cung cấp các mũi tiêm tăng cường này sẽ chủ yếu giới hạn cho người cao tuổi và những người có nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn trong mùa thu này, theo các lãnh đạo FDA cho biết vào hôm thứ Ba.

Ủy viên FDA, ông Marty Makary và chuyên gia quản lý vắc-xin hàng đầu Hoa Kỳ, ông Vinay Prasad dự đoán rằng FDA sẽ phê duyệt các mũi tiêm tăng cường cho người lớn trên 65 tuổi dựa trên dữ liệu đáp ứng miễn dịch từ các xét nghiệm bệnh nhân. Các mũi tiêm tăng cường cũng sẽ được cung cấp cho tất cả những người trên sáu tháng tuổi có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ làm tăng khả năng mắc COVID-19 nghiêm trọng. Thông tin này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England vào hôm thứ Ba.

Tuy nhiên, đối với những người khỏe mạnh từ sáu tháng đến 64 tuổi, FDA yêu cầu các nhà sản xuất thuốc tiến hành các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng để được phê duyệt cho các mũi tiêm hàng năm. Trong các thử nghiệm này, nước muối có thể được sử dụng làm giả dược, theo ông Prasad và ông Makary.

Các nhà sản xuất vắc-xin đã lập luận rằng việc điều chỉnh hàng năm đối với vắc-xin COVID để phù hợp với chủng virus hiện tại có thể dẫn đến các thử nghiệm đối chứng với giả dược mới làm trì hoãn việc cung cấp các mũi tiêm cho đến sau khi hiệu quả của chúng đã hết hạn.

Tuy nhiên, ông Prasad và ông Makary tin rằng những nghiên cứu này là cần thiết để xác minh rằng các mũi tiêm hàng năm cho người Mỹ trẻ khỏe mạnh dựa trên bằng chứng. Họ lập luận rằng nếu không có những nghiên cứu này, không rõ liệu một phụ nữ khỏe mạnh 52 tuổi đã mắc COVID-19 ba lần và đã tiêm sáu liều vắc-xin COVID-19 trước đó sẽ có lợi từ liều thứ bảy hay không.

Hiện tại, có ba loại vắc-xin COVID-19 được phê duyệt tại Hoa Kỳ: các mũi tiêm dựa trên RNA thông tin của Moderna (NASDAQ:MRNA) Inc và Pfizer-BioNTech, và vắc-xin dựa trên protein của Novavax Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.