Lý do dòng tiền lớn đang âm thầm đổ vào thị trường chứng khoán Việt Nam
CAMBRIDGE, Mass. - Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh hiếm gặp, đã nhận được chỉ định Đánh giá Ưu tiên từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Bổ sung Hiệu quả cho Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl). Ngày mục tiêu rà soát được ấn định vào ngày 21/6/2024.
Bổ sung hiệu quả nhằm mục đích mở rộng chỉ định cho ELEVIDYS bao gồm điều trị bệnh nhân loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) với đột biến được xác nhận trong gen DMD, bất kể tuổi tác và tình trạng cấp cứu. Ngoài ra, phần bổ sung tìm cách chuyển ELEVIDYS từ phê duyệt nhanh sang phê duyệt truyền thống.
Doug Ingram, chủ tịch và giám đốc điều hành của Sarepta Therapeutics, bày tỏ cam kết của công ty hợp tác chặt chẽ với FDA để đẩy nhanh quá trình xem xét, thừa nhận tầm quan trọng quan trọng của việc điều trị kịp thời cho những người bị ảnh hưởng bởi chứng loạn dưỡng cơ Duchenne.
ELEVIDYS, một sản phẩm trị liệu gen, hiện đang được chỉ định để điều trị bệnh nhi cấp cứu từ 4 đến 5 tuổi bị DMD và đột biến được xác nhận trong gen DMD. Nó được truyền tĩnh mạch một liều và hoạt động bằng cách giới thiệu một gen mã hóa cho micro-dystrophin, một loại protein mà sự vắng mặt của nó là nguyên nhân gốc rễ của DMD.
Liệu pháp này đã được phê duyệt nhanh dựa trên biểu hiện của micro-dystrophin trong cơ xương quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng ELEVIDYS. Nghiên cứu EMBARK đang phục vụ như là thử nghiệm xác nhận sau khi tiếp thị để xác minh lợi ích lâm sàng của việc điều trị.
FDA đã xác nhận rằng họ không có kế hoạch tổ chức một cuộc họp ủy ban tư vấn để thảo luận về việc bổ sung. Sarepta Therapeutics có thỏa thuận hợp tác với Roche, chịu trách nhiệm phê duyệt theo quy định và phân phối ELEVIDYS bên ngoài Hoa Kỳ.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí của Sarepta Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) dự đoán quyết định của FDA về Bổ sung hiệu quả cho ELEVIDYS, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết được tuyển chọn từ InvestingPro có thể cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình hiện tại của công ty:
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Sarepta Therapeutics có vốn hóa thị trường là 11,68 tỷ USD, phản ánh định giá thị trường của công ty. Bất chấp những thách thức, công ty đã chứng minh sự tăng trưởng doanh thu đáng chú ý trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, với mức tăng 26,13%. Điều này được củng cố thêm bởi mức tăng trưởng doanh thu hàng quý ấn tượng 44,1% trong quý 3/2023, cho thấy quỹ đạo tăng doanh số bán hàng mạnh mẽ.
Tuy nhiên, các số liệu tài chính cũng tiết lộ các lĩnh vực quan tâm. Hệ số P/E của công ty ở mức -15,87 và khi được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 3/2023, nó tiếp tục giảm xuống -25,99. Điều này cho thấy thị trường hiện không kỳ vọng thu nhập sẽ trang trải giá cổ phiếu trong thời gian tới. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp tương đối yếu ở mức 7,09%, đây có thể là dấu hiệu của những thách thức về chi phí hoặc áp lực giá cả trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không dự đoán Sarepta sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với tỷ lệ P / E âm được quan sát. Hơn nữa, bội số Giá / Sách của công ty cao ở mức 15,28, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao hơn so với giá trị sổ sách của công ty. Điều này có thể phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư đối với sự tăng trưởng trong tương lai hoặc giá trị của tài sản vô hình như bằng sáng chế và công nghệ độc quyền.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, bao gồm thông tin chi tiết về mức nợ, tính thanh khoản và lợi nhuận lịch sử của công ty. Để truy cập những thông tin chi tiết này và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn, hãy cân nhắc đăng ký InvestingPro. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có 6 Mẹo InvestingPro khác có sẵn cho Sarepta Therapeutics có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.