Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) đã báo cáo các cột mốc phát triển và quy định quan trọng trong cuộc gọi thu nhập mới nhất của mình, nhấn mạnh tiến độ với hệ thống phân phối năng lượng CellFX nsPFA.
Công ty đã hoàn thành thành công thử nghiệm ban đầu cho điện cực qua da với kết quả đầy hứa hẹn và đã nhận được sự chấp thuận của FDA 510 (k) cho cùng một hệ thống cho các ứng dụng cắt bỏ mô không tim.
Pulse Biosciences cũng đang thúc đẩy các chương trình thiết bị tim của mình, với kết quả ban đầu tích cực từ nghiên cứu khả thi về ống thông tim và có kế hoạch sớm hoàn thành việc đăng ký nghiên cứu. Công ty đang tích cực làm việc trên các quy trình quản lý của FDA cho kẹp phẫu thuật của mình và đã bắt đầu cung cấp quyền và đăng ký kệ để đảm bảo tài trợ cho hoạt động và tăng trưởng trong tương lai.
Những điểm chính
- FDA 510(k) cấp phép cho hệ thống điện cực qua da CellFX nsPFA của Pulse Biosciences.
- Kết quả thử nghiệm ban đầu tích cực đối với điện cực qua da và nghiên cứu khả thi đầu tiên trên người đối với ống thông tim.
- Sự phát triển của kẹp phẫu thuật nsPFA và ống thông tim 360 độ đang tiến triển, với các quy trình điều tiết đang được tiến hành.
- Cung cấp quyền lên đến 60 triệu đô la và đăng ký kệ phổ quát được nộp để hỗ trợ các hoạt động trong tương lai.
- Kế hoạch khởi xướng các nghiên cứu của Hoa Kỳ và châu Âu để điều trị khối u tuyến giáp lành tính và tích hợp ống thông với các hệ thống lập bản đồ và định vị.
Triển vọng công ty
- Pulse Biosciences nhằm mục đích cách mạng hóa các tiêu chuẩn chăm sóc với các thiết bị CellFX nsPFA.
- Tập trung mở rộng việc sử dụng công nghệ của mình vào các ứng dụng mô mềm, bao gồm cắt bỏ tuyến giáp.
- Công ty có kế hoạch xây dựng trên đà từ năm 2023 và dự kiến sẽ tiến hành nghiên cứu khả thi cho kẹp tim vào giữa năm 2024.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty vẫn chưa nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc cắt bỏ mô mềm đặc biệt cho các ứng dụng tuyến giáp.
- Có nhu cầu thiết lập các cấu trúc hỗ trợ bên trong và bên ngoài để thương mại hóa sản phẩm.
Điểm nổi bật của Bullish
- Các bác sĩ lâm sàng đã ca ngợi khả năng cơ động và tính linh hoạt của ống thông CellFX nsPFA.
- Dữ liệu tiền lâm sàng cho kẹp phẫu thuật cho thấy tiềm năng cải thiện tính an toàn và hiệu quả trong phẫu thuật cắt bỏ tim.
Bỏ lỡ
- Không có sai sót cụ thể nào được báo cáo trong cuộc gọi thu nhập.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Công ty đã thảo luận về việc tích hợp ống thông của mình với các hệ thống lập bản đồ và định vị hiện có, cho thấy sự hợp tác với các hệ thống như Carto từ J &J và EnSite từ Abbott.
- Pulse Biosciences nhấn mạnh tiềm năng chưa được khai thác của thị trường cắt bỏ nốt tuyến giáp và trọng tâm ban đầu của nó vào ứng dụng này.
Pulse Biosciences đã sẵn sàng để thúc đẩy lĩnh vực phẫu thuật với công nghệ CellFX nsPFA tiên tiến. Sự chấp thuận gần đây của FDA của công ty và kết quả đầy hứa hẹn của các thử nghiệm ban đầu là dấu hiệu cho thấy cam kết cải thiện kết quả phẫu thuật. Với các sáng kiến tài trợ chiến lược tại chỗ và các quy trình pháp lý đang diễn ra, Pulse Biosciences có vị trí tốt để hỗ trợ việc áp dụng công nghệ của mình và khám phá các ứng dụng mới trong cắt bỏ mô mềm. Khi công ty tiếp tục hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý và bác sĩ lâm sàng, cộng đồng y tế háo hức dự đoán tác động của những tiến bộ của Pulse Biosciences đối với việc chăm sóc bệnh nhân và hiệu quả phẫu thuật.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) đã thu hút sự chú ý với sự chấp thuận gần đây của FDA 510 (k) và kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn cho hệ thống CellFX nsPFA của mình. Khi công ty điều hướng qua các cột mốc phát triển và quy định của mình, hãy đi sâu vào một số số liệu và thông tin chi tiết tài chính quan trọng mà các nhà đầu tư có thể quan tâm:
Dữ liệu InvestingPro:
- Vốn hóa thị trường (Điều chỉnh): 480,31 triệu USD
- Giá/Sách (tính đến quý 4/2023): 10,83
- Tổng lợi nhuận giá 1 năm (tính đến ngày hiện tại vào năm 2024): 159,23%
Mẹo InvestingPro:
1. Pulse Biosciences có lợi suất cổ đông cao, điều này có thể cho thấy cam kết của công ty trong việc tạo ra giá trị cho các nhà đầu tư.
2. Các nhà phân tích dự đoán rằng công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể báo hiệu một bước ngoặt cho hoạt động tài chính của tổ chức.
Những hiểu biết này cho thấy rằng trong khi Pulse Biosciences hoạt động với mức nợ vừa phải và không có lãi trong mười hai tháng qua, cổ phiếu của nó đã trải qua một sự gia tăng đáng kể trong sáu tháng qua và lợi nhuận cao trong năm ngoái, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một tấm đệm cho nhu cầu hoạt động.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn, có 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp thêm hướng dẫn về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của Pulse Biosciences. Để truy cập các mẹo này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/PLSE và nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.