11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
Investing.com -- Cổ phiếu VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) đã giảm 70% vào hôm thứ Tư sau khi công ty thông báo thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b của gel repibresib trong điều trị bạch biến không phân đoạn đã không đạt được các mục tiêu chính và mục tiêu phụ quan trọng.
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này báo cáo rằng thử nghiệm không đạt được mục tiêu chính là F-VASI50 (tỷ lệ đối tượng đạt được cải thiện ít nhất 50% trong Chỉ số Đánh giá Diện tích Bạch biến Mặt) tại tuần 24 so với giả dược. Thử nghiệm cũng không đạt được mục tiêu phụ quan trọng là F-VASI75.
Tuy nhiên, công ty lưu ý rằng đã quan sát thấy một số tác động có ý nghĩa thống kê danh nghĩa trong các mục tiêu phụ và thăm dò đối với liều cao nhất (nồng độ 3%), bao gồm phần trăm thay đổi từ mức cơ sở trong điểm F-VASI tại tuần 24 so với giả dược (-43,6% so với -25,6%) và trong điểm T-VASI (-28,3% so với -16,2%).
VYNE cho rằng kết quả đáng thất vọng này là do "tác dụng giả dược bất thường cao" và tỷ lệ bỏ cuộc cao hơn dự kiến trong các nhóm điều trị tích cực (36,6% đối với nồng độ 3%) so với nhóm giả dược (10,6%).
"Chúng tôi thất vọng với kết quả của thử nghiệm giai đoạn 2b, vốn bị ảnh hưởng bởi tác dụng điều trị cao bất ngờ trong nhóm giả dược và tỷ lệ ngừng tham gia cao trong các nhóm điều trị tích cực," ông David Domzalski, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của VYNE cho biết.
Sau những kết quả này, công ty thông báo sẽ chấm dứt giai đoạn mở rộng của thử nghiệm và tìm kiếm đối tác bên ngoài để tiếp tục phát triển repibresib.
Thử nghiệm đã đánh giá 177 đối tượng tại 45 địa điểm ở Bắc Mỹ, kiểm tra ba nồng độ khác nhau (1%, 2% và 3%) của gel repibresib so với đối chứng giả dược. Dữ liệu an toàn cho thấy tỷ lệ biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị cao hơn trong các nhóm điều trị so với giả dược, với đau tại vị trí bôi thuốc là tác dụng phụ phổ biến nhất.
VYNE báo cáo rằng công ty có khoảng 39,6 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.