Cổ phiếu Vera Therapeutics tăng vọt nhờ kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Investing.com -- Cổ phiếu của Vera Therapeutics , Inc. (NASDAQ:VERA) đã tăng vọt 80% sau khi công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ORIGIN về atacicept, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh thận IgA (IgAN). Công ty báo cáo rằng atacicept đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm, giảm đáng kể 46% protein niệu so với mức cơ sở và giảm 42% so với giả dược ở tuần thứ 36.

Thành công của thử nghiệm là động lực quan trọng cho sự biến động của cổ phiếu, khi kết quả cho thấy tương lai đầy hứa hẹn cho loại thuốc này và tác động tiềm năng của nó đối với việc điều trị IgAN. Hồ sơ an toàn của atacicept cũng thuận lợi và tương đương với giả dược, đây là một yếu tố quan trọng trong quá trình phát triển và phê duyệt thuốc.

Vera Therapeutics dự định làm việc với FDA trong những tuần tới để thảo luận về kết quả thử nghiệm và lộ trình pháp lý tiếp theo. Mục tiêu của công ty là nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) để được phê duyệt nhanh trong quý 4 năm 2025. Nếu được chấp thuận, atacicept có thể được đưa ra thị trường tại Hoa Kỳ vào năm 2026.

Thử nghiệm ORIGIN giai đoạn 3 là một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, bao gồm 431 người trưởng thành mắc bệnh IgAN. Người tham gia được tiêm atacicept 150 mg dưới da hàng tuần tự quản lý hoặc giả dược. Thử nghiệm sẽ tiếp tục theo cách mù có đối chứng với giả dược để đánh giá thêm sự thay đổi chức năng thận trong hai năm, với kết quả dự kiến hoàn thành vào năm 2027.

Ông Marshall Fordyce, M.D., Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của atacicept trong việc cải thiện tiêu chuẩn điều trị IgAN và sự sẵn sàng của công ty cho việc ra mắt thương mại tiềm năng vào năm 2026. Ông cũng nhấn mạnh tham vọng của Vera trong việc chuyển đổi phương pháp điều trị bệnh thận, nhằm giúp bệnh nhân tránh phải lọc máu hoặc ghép thận trong tương lai.

Ông Richard Lafayette, M.D., một điều tra viên chính cho các thử nghiệm ORIGIN, cũng chia sẻ quan điểm tích cực khi ghi nhận tác động đáng kể của atacicept trong việc giảm protein niệu. Ngoài ra, bà Bonnie Schneider, Giám đốc và Đồng sáng lập của Quỹ Bệnh thận IgA, ghi nhận tiến bộ trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân, có thể giảm bớt sự không chắc chắn về mặt lâm sàng và các vấn đề về chất lượng cuộc sống liên quan đến IgAN.

Khi công ty chuẩn bị cho các bước tiếp theo với cơ quan quản lý, cả nhà đầu tư và bệnh nhân đều đang theo dõi chặt chẽ, với hy vọng rằng atacicept sẽ trở thành tiêu chuẩn mới trong liệu pháp điều trị IgAN.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.