Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
Investing.com -- Cổ phiếu Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) đã tăng 4,2% sau khi nhận được đánh giá an toàn tích cực từ các hội đồng giám sát độc lập cho hai thử nghiệm lâm sàng liệu pháp gen tim mạch của công ty.
Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này đã thông báo rằng các Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMBs) đã phê duyệt việc tiếp tục cả thử nghiệm MyPEAK-1 cho TN-201 và thử nghiệm RIDGE-1 cho TN-401 theo đúng quy trình. Những phê duyệt này cho phép Tenaya tiến hành mở rộng các nhóm thử nghiệm cho TN-201 và vừa mở rộng ở liều hiện tại vừa tăng lên mức liều cao hơn cho TN-401.
"An toàn là ưu tiên hàng đầu, và cột mốc này củng cố hồ sơ dung nạp thuốc thuận lợi đang hình thành cho cả TN-201 và TN-401, đồng thời nhấn mạnh tính phù hợp của phác đồ ức chế miễn dịch của chúng tôi trong việc quản lý bệnh nhân," ông Whit Tingley, Giám đốc Y khoa của Tenaya cho biết.
Đối với thử nghiệm Giai đoạn 1b/2 MyPEAK-1, nhắm vào bệnh cơ tim phì đại liên quan đến MYBPC3, đánh giá của DSMB được thực hiện sau khi tuyển dụng ba bệnh nhân đầu tiên ở liều 6E13 vg/kg (Nhóm 2). Hội đồng xác định rằng TN-201 có hồ sơ an toàn chấp nhận được để cho phép tuyển dụng các nhóm mở rộng ở mức liều 3E13 vg/kg hoặc 6E13 vg/kg.
Dữ liệu ban đầu từ ba bệnh nhân đầu tiên trong Nhóm 1 cho thấy TN-201 đã đến được các tế bào cơ tim với biểu hiện RNA mạnh mẽ. Mức protein MyBP-C tăng lên được quan sát thấy ở hai bệnh nhân có sinh thiết nối tiếp. Cả ba bệnh nhân đều đạt Phân loại I của Hiệp hội Tim New York sau điều trị, cho thấy các triệu chứng suy tim đã được giải quyết.
Đối với thử nghiệm RIDGE-1, nhắm vào bệnh cơ tim thất phải loạn nhịp liên quan đến PKP2, DSMB đã ủng hộ việc tăng liều lên mức 6E13 vg/kg sau khi xem xét dữ liệu từ ba bệnh nhân đầu tiên ở liều 3E13 vg/kg.
Tenaya dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu theo dõi dài hạn hơn từ Nhóm 1 của thử nghiệm MyPEAK-1 và dữ liệu ban đầu từ Nhóm 2 trong quý 4 năm nay. Dữ liệu ban đầu từ Nhóm 1 của thử nghiệm RIDGE-1 dự kiến sẽ có trong quý 4 năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.