Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
Investing.com - Cổ phiếu của Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) đã tăng 40% sau khi thông báo về dữ liệu tạm thời đáng khích lệ từ thử nghiệm Giai đoạn 1b cho phương pháp điều trị TX45 ở bệnh nhân tăng áp lực phổi nhóm 2 trong suy tim với phân suất tống máu được bảo toàn (PH-HFpEF).
Công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại Watertown tiết lộ rằng TX45, một protein hợp nhất Fc-relaxin tác dụng kéo dài, đã chứng minh những cải thiện đáng kể về chức năng thất trái và huyết động động học phổi. Những kết quả này đặc biệt đáng chú ý vì chúng hỗ trợ các điểm cuối và quần thể bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 APEX đang diễn ra, với kết quả hàng đầu dự kiến vào năm 2026.
Tectonic báo cáo rằng TX45 đã giảm 17,9% Áp lực nêm mao mạch phổi (PCWP) trong quần thể nghiên cứu. Hơn nữa, ở một nhóm nhỏ bệnh nhân mắc bệnh nặng hơn, được gọi là Tăng huyết áp phổi kết hợp trước và sau mao mạch (CpcPH), phương pháp điều trị đã dẫn đến giảm sức đề kháng mạch máu phổi (PVR) hơn 30%. Các biện pháp huyết động này có mối tương quan chặt chẽ với khả năng tập thể dục và tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân suy tim.
Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm chỉ ra rằng TX45 được dung nạp tốt và không có báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng. Phân tích tạm thời dựa trên 16 trong số 19 bệnh nhân đã đăng ký, với ba người còn lại dự kiến sẽ sớm hoàn thành Phần A của phác đồ.
Trong một tuyên bố, Tiến sĩ Alise Reicin, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Tectonic, bày tỏ sự lạc quan về những phát hiện của thử nghiệm và ý nghĩa của chúng đối với thử nghiệm APEX giai đoạn 2. Cô lưu ý rằng những cải tiến về huyết động học đã đáp ứng và vượt quá các mục tiêu được chỉ định trước của thử nghiệm và có khả năng cải thiện khả năng tập thể dục và kết quả cho bệnh nhân PH-HFpEF — một nhóm hiện đang thiếu các lựa chọn điều trị đã được phê duyệt.
Kết quả an toàn của thử nghiệm rất yên tâm, không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thay đổi đáng kể về các dấu hiệu sinh tồn, khám lâm sàng hoặc giá trị phòng thí nghiệm an toàn sau khi sử dụng TX45. Giảm huyết áp không triệu chứng thoáng qua là những quan sát đáng chú ý duy nhất trong vòng 24 giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc.
Công ty có kế hoạch trình bày kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b hoàn chỉnh tại các cuộc họp y tế trong tương lai và Phần B của thử nghiệm, đánh giá TX45 trong Tăng huyết áp phổi trong suy tim với phân suất tống máu giảm (PH-HFrEF), sẽ bắt đầu đăng ký vào tháng Hai.
Thông báo của Tectonic rõ ràng đã gây được tiếng vang với các nhà đầu tư, vì sự gia tăng đáng kể của cổ phiếu phản ánh sự lạc quan về tiềm năng của TX45 trong việc giải quyết nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.