Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
Investing.com -- Cổ phiếu của PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) đã tăng vọt 10,1% sau khi công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 tích cực cho sản phẩm D-PLEX100, nhằm ngăn ngừa nhiễm trùng vết mổ (SSIs) trong các ca phẫu thuật bụng. Thử nghiệm SHIELD II then chốt của công ty đã đạt được mục tiêu hiệu quả chính, cho thấy kết quả có ý nghĩa thống kê trong nghiên cứu trên 798 bệnh nhân.
PolyPid tiết lộ rằng D-PLEX100, kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn, đã giảm đáng kể SSIs tới 58% so với chỉ sử dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Thành tựu này đã mở đường cho việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào đầu năm 2026, cùng với kế hoạch nộp đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) tại Liên minh Châu Âu sau đó.
Bà Dikla Czaczkes Akselbrad, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của D-PLEX100 trong việc giảm chi phí bệnh viện và giá trị của nó như một bổ sung cho phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Bà cũng nhấn mạnh tiềm năng thị trường của sản phẩm, nhắm đến hơn 12 triệu ca phẫu thuật hàng năm chỉ riêng tại Hoa Kỳ.
Củng cố thêm niềm tin của nhà đầu tư, nghiên cứu SHIELD II đã đạt được tất cả các mục tiêu hiệu quả phụ quan trọng, bao gồm giảm 38% tỷ lệ kết hợp giữa SSIs sâu và nông, tử vong, và các can thiệp phẫu thuật lại tại vị trí rạch. Thành công của thử nghiệm đã tạo ra kỳ vọng rằng D-PLEX100 sẽ trở thành một thành phần quan trọng trong quy trình chăm sóc phẫu thuật đại trực tràng, như Giáo sư Danh dự về Phẫu thuật, ông Charles E. Edmiston, Jr. đã lưu ý.
Các nhà đầu tư đã phản ứng tích cực với dữ liệu mạnh mẽ này, mà PolyPid tin rằng sẽ đẩy nhanh các cuộc thảo luận hợp tác toàn cầu. Công ty cũng nhấn mạnh việc không có mối lo ngại về an toàn nào được Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập nêu ra trong quá trình thử nghiệm, càng khẳng định tương lai đầy hứa hẹn của D-PLEX100 trong các ứng dụng phẫu thuật.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.