Xuất khẩu Việt Nam giảm tốc trong nửa đầu tháng 8
Investing.com -- Cổ phiếu của Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) đã tăng vọt 180% sau khi công bố kết quả thành công từ thử nghiệm giai đoạn 3 cho thiết bị cấy ghép LYR-210, được thiết kế để điều trị viêm xoang mãn tính (CRS). Công ty cho biết thử nghiệm ENLIGHTEN 2 đã đạt được mục tiêu chính, chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê đối với các triệu chứng CRS.
Thử nghiệm ENLIGHTEN 2 đã thể hiện hiệu quả của LYR-210 trong việc giảm ba triệu chứng chính (3CS) của CRS—tắc nghẽn mũi, chảy dịch mũi và đau/áp lực vùng mặt—sau 24 tuần với giá trị p là 0,0078. Hơn nữa, thử nghiệm cũng đạt được các mục tiêu phụ quan trọng, bao gồm cải thiện 3CS ở toàn bộ dân số nghiên cứu sau 24 tuần (p=0,0209) và điểm số SNOT-22 được xác nhận lâm sàng trong cùng khoảng thời gian (p=0,0101).
Những kết quả này đặc biệt đáng chú ý khi chúng được quan sát thấy sớm nhất vào tuần thứ 4 và duy trì trong suốt thời gian thử nghiệm 24 tuần. LYR-210 cũng được đánh giá tốt về mặt an toàn, cho thấy hồ sơ tương tự như nhóm đối chứng giả dược.
Ngoài thử nghiệm ENLIGHTEN 2, Lyra Therapeutics cũng cung cấp thông tin từ phân tích tổng hợp của 64 bệnh nhân CRS có polyp mũi từ cả hai thử nghiệm ENLIGHTEN 1 và ENLIGHTEN 2. Phân tích này cho thấy xu hướng tích cực trong 24 tuần đối với nhiều tiêu chí hiệu quả chính, mặc dù không phải tất cả đều có ý nghĩa thống kê.
Ban lãnh đạo của Lyra bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của LYR-210 trong việc cung cấp liệu pháp điều trị duy nhất kéo dài sáu tháng cho hàng triệu bệnh nhân CRS không đáp ứng với phương pháp điều trị y tế tiêu chuẩn. Công ty dự định làm việc với FDA để thảo luận về việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) cho bệnh nhân không có polyp mũi, đồng thời cũng xem xét kế hoạch phát triển cho những người có polyp mũi.
Kết quả thử nghiệm tích cực đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với Lyra Therapeutics, tiềm năng đưa công ty trở thành người dẫn đầu trong điều trị CRS. Bà Maria Palasis, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của công ty, nhấn mạnh tiềm năng mang lại lợi ích cho cả bệnh nhân không có polyp và có polyp, đồng thời xác nhận nền tảng của Lyra cho các chỉ định tai mũi họng trong tương lai.
Sự tăng vọt của cổ phiếu phản ánh sự nhiệt tình của nhà đầu tư đối với thành công của thử nghiệm và triển vọng về tiềm năng thị trường của LYR-210. Khi Lyra Therapeutics dự định thảo luận về kết quả thử nghiệm trong một cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 8:30 sáng theo giờ ET, các nhà đầu tư và nhà phân tích sẽ theo dõi chặt chẽ các bước tiếp theo của công ty trong quá trình pháp lý và kế hoạch chiến lược thương mại hóa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.