Đà tăng lịch sử của bạc và tác động lan tỏa lên giá vàng
Investing.com - Cổ phiếu của Cosmo Pharmaceuticals đã tăng hơn 20% vào hôm thứ Tư sau khi công ty dược phẩm Thụy Sĩ này báo cáo rằng hai thử nghiệm giai đoạn III của thuốc điều trị rụng tóc Breezula đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy sự cải thiện đáng kể về số lượng tóc và hồ sơ an toàn thuận lợi.
Công ty đã công bố dữ liệu sáu tháng từ chương trình SCALP giai đoạn III ở nam giới bị hói đầu do di truyền.
Báo cáo cho biết cả hai nghiên cứu đều cho thấy sự gia tăng có ý nghĩa thống kê về số lượng tóc trong khu vực mục tiêu, ghi nhận mức cải thiện tương đối hơn 539% và trên 168% so với nhóm đối chứng.
Phân tích tổng hợp cho thấy mức tăng hơn 252% với p<0.05. Kết quả do bệnh nhân báo cáo được mô tả là phù hợp với các phát hiện lâm sàng, điều mà các nhà phân tích tại Kepler Cheuvreux cho rằng đã hỗ trợ "tính mạnh mẽ của tín hiệu ở thời điểm sáu tháng."
Cosmo, công ty phát triển các liệu pháp trong lĩnh vực da liễu, bệnh đường tiêu hóa và ứng dụng công nghệ y tế, báo cáo hồ sơ an toàn được mô tả là thuận lợi.
Các biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị là 5,1% ở nhóm sử dụng clascoterone so với 6,1% ở nhóm dùng giả dược.
Công ty môi giới cho biết kết quả này phù hợp với hoạt động cục bộ, không toàn thân của thuốc và lưu ý rằng "không có biến cố liên quan đến androgen toàn thân nào được báo cáo," một chi tiết được nhấn mạnh là duy trì sự khác biệt so với finasteride dạng uống.
Các thử nghiệm, với 1.465 người tham gia qua hai nghiên cứu, đại diện cho bộ dữ liệu đầu tiên được công bố công khai từ phân tích sáu tháng.
Cosmo cho biết công ty "vẫn đang đúng tiến độ để hoàn thành theo dõi an toàn 12 tháng vào mùa xuân 2026, sau đó sẽ tiến hành nộp hồ sơ song song cho FDA/EMA."
Giá trị số lượng tóc tuyệt đối không được công bố, và báo cáo nêu rõ rằng việc so sánh giữa các thử nghiệm khó thiết lập ở giai đoạn này, dẫn đến giới hạn của các bộ dữ liệu ban đầu.
Kepler đề cập đến mức độ khác biệt so với nhóm đối chứng, cho biết đó là "đáng kể cao hơn so với những gì đã được quan sát lịch sử với minoxidil/finasteride dạng bôi trong cùng khoảng thời gian," đồng thời nhấn mạnh rằng quan sát này chỉ giới hạn ở dữ liệu tương đối đã công bố.
Công ty môi giới cũng mô tả các phát hiện về an toàn là trọng tâm, nêu rõ rằng "khả năng dung nạp (là) tương đương với nhóm đối chứng và không có bằng chứng về phơi nhiễm toàn thân" được xác định.
Họ cho biết đặc điểm này đặt Breezula vào một danh mục mà chưa có chất ức chế thụ thể androgen dạng bôi nào tiến xa đến vậy trong quá trình phát triển trong hơn ba thập kỷ qua.
Cosmo đã xác định Breezula là một trong những chương trình quan trọng của mình, và báo cáo cho biết cập nhật này "mang lại một bước tiến rõ ràng cho câu chuyện vốn chủ sở hữu," với kết quả đọc 12 tháng được gọi là yếu tố chính cuối cùng trước khi nộp hồ sơ quy định.
Hoạt động kinh doanh rộng hơn của công ty bao gồm các sản phẩm da liễu và đường tiêu hóa đã thương mại hóa, và công ty môi giới mô tả Breezula là động lực tăng trưởng trung hạn trong đường ống sản phẩm của họ.
Kết quả giai đoạn III được trình bày là giảm đáng kể rủi ro cho chương trình trước bộ dữ liệu an toàn sắp tới. "Chúng tôi hiện đang mong đợi bộ dữ liệu 12 tháng dự kiến vào mùa xuân 2026," công ty môi giới cho biết, phác thảo cột mốc tiếp theo được kỳ vọng cho lộ trình phát triển clascoterone.