Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
Investing.com -- Cổ phiếu của Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) đã tăng 1,8% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt SKYTROFA để điều trị tình trạng thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD) ở người lớn.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) là một tiền thuốc somatropin dùng một lần mỗi tuần, cung cấp sự giải phóng kéo dài hormone tăng trưởng của con người ở dạng hoạt động, không biến đổi. Trước đó, FDA đã phê duyệt phương pháp điều trị này cho GHD ở trẻ em vào năm 2021, và việc phê duyệt mới nhất này mở rộng việc sử dụng thuốc cho người lớn.Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 foresiGHt, so sánh hiệu quả và độ an toàn của TransCon hGH hàng tuần với giả dược hàng tuần và somatropin hàng ngày ở người lớn mắc GHD."Nghiên cứu thị trường của chúng tôi cho thấy SKYTROFA là phương pháp điều trị được lựa chọn cho GHD ở trẻ em trong số bệnh nhân và bác sĩ, và chúng tôi rất vui mừng khi mở rộng khả năng sử dụng thuốc tại Hoa Kỳ cho việc điều trị người lớn bắt đầu liệu pháp hoặc chuyển từ liệu pháp hormone tăng trưởng khác," ông Jan Mikkelsen, Chủ tịch và Giám đốc điều hành tại Ascendis Pharma cho biết.Tiến sĩ Kevin Yuen của Viện Thần kinh Barrow lưu ý rằng GHD ở người lớn có thể dẫn đến các biến chứng y tế nghiêm trọng bao gồm hội chứng chuyển hóa, tăng nguy cơ tim mạch và suy giảm chất lượng cuộc sống. Ông nhấn mạnh rằng việc tuân thủ các mũi tiêm somatropin hàng ngày, vốn là tiêu chuẩn điều trị trong hơn 25 năm qua, vẫn còn là vấn đề đối với nhiều bệnh nhân.Ascendis Pharma mô tả việc phê duyệt này là "điều đầu tiên trong nhiều kế hoạch mở rộng nhãn hiệu" khi công ty hướng tới việc trở thành một trong những công ty hàng đầu trong lĩnh vực bệnh hiếm về nội tiết.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.