Zura Bio bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 cho điều trị bệnh viêm mô tế bào mủ

Investing.com — Zura Bio Limited (NASDAQ: ZURA), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào miễn dịch với giá trị vốn hóa thị trường 66,82 triệu USD, đã công bố khởi động thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn 2 có tên TibuSHIELD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù đang đối mặt với tỷ lệ đốt tiền đáng kể, điều thường thấy ở các công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Nghiên cứu này sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của tibulizumab, một loại thuốc đang được nghiên cứu, ở người trưởng thành mắc bệnh viêm mô tế bào mủ (HS) mức độ trung bình đến nặng, một tình trạng da mãn tính.

TibuSHIELD dự kiến sẽ tuyển khoảng 180 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ, Canada và châu Âu. Thử nghiệm sẽ kéo dài 28 tuần, bao gồm giai đoạn đánh giá hiệu quả chính 16 tuần, sau đó là 12 tuần theo dõi an toàn. Một phần mở rộng nhãn mở tùy chọn cũng nằm trong thiết kế nghiên cứu. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 8,14, công ty dường như có vị thế tốt để tài trợ cho các chương trình lâm sàng của mình, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng phân tích của InvestingPro cho thấy việc sử dụng tiền mặt nhanh chóng. Các nhà nghiên cứu dự kiến sẽ công bố kết quả sơ bộ cho điểm cuối hiệu quả chính ở Tuần 16 trong quý 3 năm 2026.

Liệu pháp đang được nghiên cứu, tibulizumab, nhắm vào cả con đường yếu tố hoạt hóa tế bào B (BAFF) và interleukin-17A (IL-17A), được cho là đóng vai trò trong quá trình viêm của HS. Điểm cuối chính của TibuSHIELD là phần trăm thay đổi so với đường cơ sở trong tổng số áp xe và nốt sần ở Tuần 16. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ người tham gia đạt được sự giảm đáng kể số lượng áp xe và nốt sần, cùng với các đánh giá về an toàn và khả năng dung nạp khác.

HS là một tình trạng suy nhược đặc trưng bởi các tổn thương da đau đớn và có tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Mặc dù phổ biến, các lựa chọn điều trị hiệu quả còn hạn chế, và nhiều bệnh nhân gặp khó khăn trong việc tìm kiếm sự giảm nhẹ với các liệu pháp hiện có.

Tibulizumab cũng đang được đánh giá trong một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 khác cho bệnh xơ cứng hệ thống và đã trải qua các nghiên cứu Giai đoạn 1/1b trước đó cho hội chứng Sjögren và viêm khớp dạng thấp. Tuy nhiên, thuốc này chưa nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác, và tính an toàn cũng như hiệu quả của nó vẫn cần được thiết lập.

Giám đốc Y khoa của Zura Bio, ông Kiran Nistala, nhấn mạnh tầm quan trọng của thử nghiệm TibuSHIELD như một bước quan trọng trong việc cải thiện các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh viêm nặng.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Zura Bio Limited. Các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của công ty phản ánh sự cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các bệnh tự miễn và viêm thông qua các phương pháp điều trị sáng tạo. Trong khi cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 3 đến 26 USD, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về tình hình tài chính và vị thế thị trường của ZURA để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Trong tin tức gần đây khác, Zura Bio Ltd. đã báo cáo kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2024, ghi nhận khoản lỗ ròng 0,15 USD mỗi cổ phiếu, thấp hơn so với dự đoán lỗ 0,19 USD mỗi cổ phiếu. Công ty kết thúc năm với khoảng 176,5 triệu USD tiền mặt, dự kiến sẽ duy trì hoạt động đến năm 2027. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Zura Bio xuống 3,00 USD từ 5,00 USD, duy trì xếp hạng Trung lập, trong khi Chardan Capital Markets hạ mục tiêu xuống 10,00 USD từ 12,00 USD nhưng giữ xếp hạng Mua. Guggenheim tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu giá 15,00 USD, bày tỏ sự tin tưởng vào sự ổn định tài chính và các chương trình lâm sàng đang diễn ra của Zura Bio.

Zura Bio đang tích cực thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là với ứng viên thuốc tibulizumab, hiện đang trong các nghiên cứu Giai đoạn 2 cho bệnh xơ cứng hệ thống và sẽ bắt đầu thử nghiệm cho bệnh viêm mô tế bào mủ trong quý 2 năm 2025. Kết quả từ các thử nghiệm này dự kiến sẽ có vào năm 2026. Công ty cũng đang đánh giá các ứng viên thuốc khác, như crebankitug và torudokimab, với các quyết định chiến lược phụ thuộc vào dữ liệu bên ngoài. Leerink Partners duy trì xếp hạng Vượt trội với mục tiêu giá 12,00 USD, lưu ý rằng đường ống sản phẩm ổn định của Zura Bio và dữ liệu thử nghiệm sắp tới là những yếu tố quan trọng mà các nhà đầu tư nên theo dõi.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.