Zealand Pharma báo cáo kết quả thử nghiệm dapiglutide đầy hứa hẹn

COPENHAGEN - Zealand Pharma A/S (NASDAQ: ZEAL), một công ty công nghệ sinh học, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1b kéo dài 13 tuần của dapiglutide, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 / GLP-2 kép được thiết kế để kiểm soát cân nặng. Thử nghiệm đã chứng minh giảm tới 8,3% trọng lượng cơ thể so với giả dược sau 13 liều hàng tuần.

Nghiên cứu có sự tham gia của 54 người tham gia, chủ yếu là nam giới, với độ tuổi trung bình là 46 và chỉ số BMI cơ bản trung bình là 30,0 kg / m ^ 2. Họ đã nhận được dapiglutide hoặc giả dược trong vòng ba đoàn hệ liều. Kết quả cho thấy giảm cân trung bình lên đến 6,2% đối với những người được điều trị bằng dapiglutide, trong khi nhóm giả dược thấy tăng cân trung bình 2,1%.

Theo Tiến sĩ David Kendall, Giám đốc Y tế của Zealand Pharma, dữ liệu hỗ trợ hồ sơ độc đáo của dapiglutide và tác dụng tích cực tiềm năng của nó đối với chứng viêm. Thử nghiệm, không bao gồm thay đổi lối sống, cũng cho thấy dapiglutide an toàn và dung nạp tốt, với các tác dụng phụ đường tiêu hóa phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin khác.

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo, và chỉ có hai người tham gia ngừng do nôn mửa vừa phải. Một số ít người tham gia có phản ứng tại chỗ tiêm nhẹ và 14,3% phát triển kháng thể kháng thuốc.

Phần 2 đang diễn ra của thử nghiệm đang kiểm tra liều cao hơn lên tới 26 mg trong 28 tuần, với kết quả dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Công ty cũng có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2b toàn diện vào nửa đầu năm 2025 để khám phá việc sử dụng dapiglutide ở những người thừa cân và béo phì, cũng như trong các bệnh đi kèm liên quan đến béo phì.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố báo chí từ Zealand Pharma. Sự tập trung của công ty vào các loại thuốc dựa trên peptide đã dẫn đến hai sản phẩm thị trường và một số trong giai đoạn phát triển cuối. Những phát hiện của thử nghiệm dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học trong tương lai, với các chi tiết khác về cả hai phần của thử nghiệm Giai đoạn 1b.

Trong các tin tức gần đây khác, Zealand Pharma đã báo cáo những phát triển đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã mở rộng đợt chào bán cổ phần lên 1 tỷ USD, phản ánh nhu cầu mạnh mẽ của nhà đầu tư. Động thái này nhằm hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển của họ, cũng như các nỗ lực thương mại hóa cho các sản phẩm được bán trên thị trường của họ. Kết quả quý II của Zealand Pharma nêu bật sự tiến bộ trong đường ống sản phẩm của họ, với việc Goldman Sachs duy trì xếp hạng Mua niềm tin và nâng mục tiêu giá cho công ty.

Trong lĩnh vực phát triển thuốc, petrelintide điều trị béo phì của Zealand Pharma cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2b dự kiến vào nửa cuối năm 2024. Thuốc nghiên cứu của công ty, dapiglutide, đã chứng minh giảm cân trung bình lên tới 4,3% trong một nghiên cứu kéo dài 12 tuần. Hơn nữa, ứng cử viên thuốc survodutide cho thấy hiệu quả trong việc cải thiện sức khỏe gan trong thử nghiệm Giai đoạn 2, đạt được Chỉ định theo dõi nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị MASH và xơ hóa.

Các nhà phân tích đã bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của Zealand Pharma trong thị trường điều trị béo phì, với công ty nhận được xếp hạng Tăng Tỷ Trọng từ Cantor Fitzgerald và xếp hạng Mua từ BTIG. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của công ty trong việc thúc đẩy đường ống dẫn thuốc và đảm bảo tài trợ cho hoạt động của họ.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Zealand Pharma (NASDAQ: ZEAL) đưa ra các tiêu đề với kết quả đầy hứa hẹn của thử nghiệm dapiglutide, các nhà đầu tư có thể cân nhắc các số liệu tài chính của công ty để hiểu vị trí thị trường của nó. Vốn hóa thị trường của Zealand Pharma ở mức 8,99 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào quỹ đạo tăng trưởng của công ty, đặc biệt là trong bối cảnh những tiến bộ lâm sàng gần đây.

Doanh thu của công ty đã chứng kiến sự tăng trưởng đáng kinh ngạc hơn 301% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, báo hiệu sự mở rộng mạnh mẽ trong hoạt động tài chính của công ty. Sự tăng trưởng này được phản ánh trong mức tăng doanh thu hàng quý khoảng 228%, nhấn mạnh tiềm năng của công ty trong việc tận dụng đường ống lâm sàng của mình. Mặc dù có những con số tăng trưởng ấn tượng này, điều cần lưu ý là Zealand Pharma hiện đang hoạt động thua lỗ, với biên lợi nhuận gộp âm -94,16% và biên thu nhập hoạt động là -195,86% trong cùng kỳ.

Các nhà đầu tư cũng nên xem xét rằng tỷ lệ P / E của công ty là âm ở mức -72,72, điều này có thể cho thấy kỳ vọng về thu nhập trong tương lai hoặc cổ phiếu hiện đang được định giá quá cao. Hơn nữa, ước tính Giá trị hợp lý của InvestingPro là 73,79 đô la, thấp hơn giá đóng cửa trước đó là 122,51 đô la, có khả năng chỉ ra rằng cổ phiếu có thể được định giá quá cao theo một số mô hình phân tích nhất định.

Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp các Mẹo InvestingPro bổ sung có thể giúp đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Hiện tại, có 15 mẹo bổ sung có sẵn trên InvestingPro cho các nhà đầu tư đang xem xét Zealand Pharma như một phần trong danh mục đầu tư của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.