Xét nghiệm ACR-368 OncoSignature đạt được trạng thái đột phá của FDA

Ngày đăng 20:06 05/02/2025
Xét nghiệm ACR-368 OncoSignature đạt được trạng thái đột phá của FDA

WATERTOWN, Mass. - Acrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 184 triệu đô la và lợi nhuận cổ phiếu ấn tượng 60% trong năm qua, đã thông báo rằng xét nghiệm ACR-368 OncoSignature của họ đã nhận được chỉ định Thiết bị đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Theo phân tích của InvestingPro , công ty dường như bị định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị hợp lý của nó. Chỉ định này được cấp cho các thiết bị có thể cung cấp phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán hiệu quả hơn cho các bệnh đe dọa tính mạng hoặc suy nhược không thể phục hồi.

Xét nghiệm ACR-368 OncoSignature được thiết kế để xác định những bệnh nhân bị ung thư nội mạc tử cung có khả năng đáp ứng với điều trị bằng ACR-368, ứng cử viên thuốc chính của Acrivon. Xét nghiệm này là một phần trong nỗ lực lớn hơn của Acrivon nhằm kết hợp các loại thuốc ung thư chính xác với bệnh nhân được dự đoán sẽ được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị cụ thể, sử dụng nền tảng Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3) độc quyền của công ty. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 12,75 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền mặt nhanh chóng.

Dữ liệu lâm sàng được trình bày tại Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2024 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) được xác nhận là 62,5% ở những bệnh nhân dương tính với dấu ấn sinh học so với các phân nhóm âm tính với dấu ấn sinh học, với sự tách biệt có ý nghĩa thống kê của những người đáp ứng bệnh nhân (giá trị p = 0,009). Thử nghiệm giai đoạn 2b đang diễn ra của ACR-368 là một nghiên cứu đa trung tâm với mục đích đăng ký, nhắm mục tiêu vào các loại khối u khác nhau bao gồm ung thư nội mạc tử cung.

Chương trình Thiết bị Đột phá nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các thiết bị y tế để cung cấp khả năng tiếp cận kịp thời với các đổi mới cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Sự công nhận của FDA đối với xét nghiệm OncoSignature nhấn mạnh tác động tiềm năng của nền tảng AP3 của Acrivon trong lĩnh vực y học chính xác.

Đường ống của Acrivon cũng bao gồm ACR-2316, một chất ức chế mới nhắm mục tiêu vào WEE1 / PKMYT1, hiện đang trong thử nghiệm Giai đoạn 1. Công ty đã hoàn thành việc ghi danh cho hai nhóm tăng liều đầu tiên và bắt đầu dùng liều trong nhóm thứ ba.

Nền tảng AP3 của công ty được chú ý vì được sử dụng trong thiết kế thuốc và tìm chỉ định, với khả năng đo lường tác dụng cụ thể của thuốc đối với mạng lưới tín hiệu protein tế bào khối u. Acrivon tiếp tục phát triển công nghệ độc quyền của mình, bao gồm AP3 Interactome, một nền tảng phân tích tính toán được điều khiển bởi máy học.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Acrivon Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, Acrivon Therapeutics đã trở thành chủ đề của sự chú ý đáng kể của các nhà phân tích. Cantor Fitzgerald đã bắt đầu bảo hiểm cho công ty dược phẩm sinh học, chỉ định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng. Điều này đi kèm với một triển vọng tích cực về triển vọng của Acrivon trong y học chính xác, đặc biệt là đối với nền tảng AP3 thế hệ tiếp theo của họ và ứng dụng của nó trong ung thư. Nền tảng AP3, dựa trên dữ liệu proteomics độc quyền, dự kiến sẽ tăng cường sự phù hợp của thuốc với tình trạng cụ thể của bệnh nhân.

Tương tự, BMO Capital Markets đã duy trì xếp hạng Outperform đối với Acrivon, mặc dù mục tiêu giá giảm nhẹ do điều chỉnh nhẹ trong dự báo tiền mặt. Quyết định này theo sau bản cập nhật kinh doanh của Acrivon, trong đó nêu bật dữ liệu lâm sàng đáng khích lệ từ thử nghiệm ACR-368 đang diễn ra đối với ung thư nội mạc tử cung và hoàn thành thành công việc đăng ký nhóm thuần tập đầu tiên cho nghiên cứu tăng liều giai đoạn 1 của ACR-2316.

Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự hấp dẫn liên tục của Acrivon đối với các nhà phân tích và tiềm năng của nó trong lĩnh vực ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.