Windtree nhắm đến việc gia hạn độc quyền cho thuốc tim mạch istaroxime

Ngày đăng 19:26 06/05/2025
Windtree nhắm đến việc gia hạn độc quyền cho thuốc tim mạch istaroxime

Investing.com — Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 3,63 triệu USD và hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, đã tiết lộ chiến lược có thể đảm bảo 7,5 năm độc quyền thị trường Hoa Kỳ cho thuốc tim mạch istaroxime, trong khi chờ FDA phê duyệt. Ông Jed Latkin, Giám đốc điều hành của công ty, đã công bố khả năng nhận được chỉ định Thực thể Hóa học Mới (NCE), điều này sẽ cấp cho istaroxime năm năm độc quyền dữ liệu và ngăn chặn cạnh tranh từ thuốc generic thêm 2,5 năm trong trường hợp có tranh chấp bằng sáng chế.

Istaroxime, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Phase 2, đang được nghiên cứu về hiệu quả trong điều trị sốc tim, một tình trạng nghiêm trọng đặc trưng bởi việc tim không thể cung cấp đủ máu cho cơ thể. Nghiên cứu SEISMiC C, một thử nghiệm toàn cầu, đang đánh giá tác động của thuốc đối với huyết áp tâm thu và các chỉ số chức năng tim khác khi kết hợp với các liệu pháp tiêu chuẩn. Theo phân tích của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, với EBITDA là -24,43 triệu USD trong mười hai tháng qua.

Cơ chế tác động kép của thuốc nhằm cải thiện cả chức năng tâm thu và tâm trương của tim bằng cách ức chế Na+/K+- ATPase và kích hoạt bơm canxi SERCA2a, điều này đã cho thấy triển vọng trong việc cải thiện chức năng tim mà không gây tác dụng phụ lên nhịp tim hoặc nhịp điệu tim.

Phân tích tạm thời của Windtree về nghiên cứu sốc tim Phase 2 được lên lịch vào quý 3 năm 2025. Công ty cũng nắm giữ bằng sáng chế phương pháp sử dụng cho istaroxime tại Hoa Kỳ, với bảo hộ kéo dài đến năm 2039 và các bằng sáng chế đang chờ xử lý đến năm 2043.

Danh mục đầu tư rộng hơn của công ty bao gồm các liệu pháp giai đoạn đầu và cuối khác cho các tình trạng nguy kịch, cũng như mô hình kinh doanh cấp phép với các đối tác hiện có. Với tỷ lệ hiện tại là 0,45, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vượt quá tài sản thanh khoản. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Windtree Therapeutics. Để phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 16 ProTips khác, hãy truy cập InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Windtree Therapeutics đã thông báo việc tuân thủ trở lại yêu cầu giá chào mua tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên thị trường chứng khoán. Công ty đã đạt được điều này bằng cách duy trì giá chào mua đóng cửa trên 1,00 USD trong ít nhất 10 ngày giao dịch liên tiếp. Trong một diễn biến riêng biệt, Windtree đã phát hành Trái phiếu Bảo đảm Cao cấp để huy động 250.000 USD, với lãi suất hàng năm 10% và ngày đáo hạn được ấn định vào ngày 4 tháng 1 năm 2026. Động thái này là một phần của thỏa thuận tài chính với hai nhà đầu tư tổ chức, như được nêu chi tiết trong hồ sơ SEC gần đây. Ngoài ra, Windtree Therapeutics đã nhận được Thông báo Chấp thuận từ Văn phòng Bằng sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cho công thức tiêm tĩnh mạch của istaroxime, nhằm điều trị suy tim cấp tính. Công ty cũng đã phê duyệt việc chia nhỏ cổ phiếu ngược 1:50, có hiệu lực từ ngày 20 tháng 2 năm 2025, để nâng cao giá giao dịch trên mỗi cổ phiếu và duy trì sự tuân thủ với Nasdaq. Hơn nữa, Windtree Therapeutics đã thông báo việc từ chức của thành viên hội đồng quản trị ông Craig Fraser, giảm quy mô hội đồng từ năm xuống còn bốn thành viên. Những diễn biến này phản ánh nỗ lực liên tục của công ty trong việc đảm bảo tài chính, tăng cường danh mục sở hữu trí tuệ và duy trì sự tuân thủ quy định.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.