Vir Biotech ghi danh bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm virus viêm gan delta

SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR), hiện đang giao dịch ở mức 5,24 USD và được các mô hình InvestingPro xác định là đang bị định giá thấp, đã thông báo hôm thứ Năm về việc ghi danh người tham gia đầu tiên vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ECLIPSE 2, đánh giá liệu pháp kết hợp cho bệnh nhân viêm gan delta mãn tính (CHD) không đáp ứng với điều trị bulevirtide.

Thử nghiệm sẽ so sánh sự kết hợp của tobevibart và elebsiran với liệu pháp đơn trị bulevirtide tiếp tục ở những bệnh nhân chưa đạt được mức virus viêm gan delta (HDV) RNA không phát hiện được mặc dù đã điều trị bằng bulevirtide.

ECLIPSE 2 là một phần trong chương trình đăng ký ba thử nghiệm của Vir cho CHD được khởi động vào tháng 3 năm 2025. Nghiên cứu được thiết kế để cung cấp dữ liệu về hiệu quả và an toàn cho các đệ trình tiềm năng đến các cơ quan quản lý toàn cầu, bao gồm cả ở Hoa Kỳ và châu Âu.

CHD được coi là dạng viêm gan virus mãn tính nghiêm trọng nhất, với bệnh nhân nhanh chóng tiến triển đến xơ gan, suy gan và tử vong liên quan đến gan. Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt ở Hoa Kỳ, với các lựa chọn hạn chế có sẵn ở Liên minh châu Âu và trên toàn cầu.

Sự kết hợp đang được nghiên cứu đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá và Theo dõi Nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cùng với chỉ định Thuốc Ưu tiên và thuốc mồ côi từ Cơ quan Thuốc châu Âu.

ECLIPSE 2 sẽ ghi danh những người tham gia ở các khu vực nơi bulevirtide được phê duyệt. Bệnh nhân không đạt được sự ức chế virus sau ít nhất 24 tuần điều trị bulevirtide sẽ được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để chuyển sang liệu pháp kết hợp hoặc tiếp tục bulevirtide. Điểm cuối chính đo lường HDV RNA ở giới hạn dưới của mục tiêu định lượng không phát hiện được ở Tuần 24.

Tobevibart là một kháng thể đơn dòng đang được nghiên cứu nhắm vào kháng nguyên bề mặt viêm gan B, trong khi elebsiran là một RNA can thiệp nhỏ đang được nghiên cứu được thiết kế để phân hủy các bản sao RNA virus viêm gan B. Cả hai đều được tiêm dưới da.

Theo tuyên bố trong thông cáo báo chí, công ty tin rằng sự kết hợp này có tiềm năng nhanh chóng đưa virus viêm gan delta xuống mức không phát hiện được. Với báo cáo thu nhập dự kiến vào ngày 6 tháng 8 và xếp hạng sức khỏe tài chính tổng thể ’CÔNG BẰNG’ từ InvestingPro, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và hơn 10 ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của nền tảng.

Trong các tin tức gần đây khác, Vir Biotechnology đã báo cáo kết quả tài chính quý một năm 2025, cho thấy thu nhập trên mỗi cổ phiếu thấp hơn một chút so với dự báo và thiếu hụt đáng kể trong dự báo doanh thu. EPS của công ty là -0,88 USD, chỉ thấp hơn một chút so với dự báo -0,87 USD, trong khi doanh thu được báo cáo ở mức 3,03 triệu USD, thấp hơn nhiều so với 13,65 triệu USD dự kiến. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho cổ phiếu Vir Biotechnology, giảm xuống còn 15 USD từ 110 USD nhưng vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi nghiên cứu MARCH Giai đoạn 2 về điều trị virus viêm gan B mãn tính không đạt được ngưỡng chữa khỏi chức năng để tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 3 mà không có đối tác toàn cầu.

Mặc dù có trở ngại này, nhà phân tích vẫn lạc quan về tương lai của Vir, nhấn mạnh công việc đang diễn ra của công ty trong điều trị virus viêm gan delta mãn tính như một yếu tố thúc đẩy giá trị chính. Thử nghiệm ECLIPSE 1 Giai đoạn 3 hiện đang ghi danh người tham gia, với ECLIPSE 2 dự kiến sẽ bắt đầu sớm. Hơn nữa, Vir Biotechnology đã điều trị cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đánh giá VIR-5525 cho các khối u đặc. Thử nghiệm này sẽ đánh giá tính an toàn và hoạt động chống khối u sơ bộ của VIR-5525, cả dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với pembrolizumab, ở bệnh nhân có khối u đặc biểu hiện EGFR.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.