VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV), một công ty dược phẩm sinh học, đã tiết lộ dữ liệu tạm thời từ nghiên cứu Giai đoạn 2b về vắc-xin ung thư thử nghiệm của họ, VBI-1901, đang được thử nghiệm ở những bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (rGBM).
Dữ liệu, sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) vào ngày 1 tháng 6 năm 2024, cho thấy tỷ lệ kiểm soát dịch bệnh 43% trong nhánh nghiên cứu VBI-1901.
Tính đến ngày 15 tháng 5 năm 2024, bảy bệnh nhân được điều trị bằng VBI-1901 đủ lâu để có ít nhất một lần chụp MRI cho thấy một đáp ứng khối u một phần (PR) và hai quan sát bệnh ổn định (SD). Phản ứng một phần được đánh dấu bằng việc giảm 67% kích thước khối u ở tuần thứ 6 sau hai liều vắc-xin.
Ngược lại, cánh tay kiểm soát, được điều trị tiêu chuẩn chăm sóc, có tỷ lệ kiểm soát bệnh 0% với hầu hết bệnh nhân trải qua sự phát triển khối u đáng kể và được đưa ra khỏi phác đồ nghiên cứu.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định thuốc mồ côi và theo dõi nhanh VBI-1901, có thể đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc. Dữ liệu tạm thời bổ sung, bao gồm nhiều phản ứng khối u hơn và dữ liệu sống sót ban đầu, dự kiến vào quý IV năm 2024.
Nghiên cứu Giai đoạn 2b là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng, nhãn mở ở tối đa 60 bệnh nhân bị GBM tái phát đầu tiên. Các điểm cuối chính bao gồm an toàn, khả năng dung nạp, tỷ lệ sống sót tổng thể, tỷ lệ đáp ứng khối u, tỷ lệ sống sót không tiến triển, đáp ứng miễn dịch, giảm sử dụng corticosteroid và thay đổi chất lượng cuộc sống.
Glioblastoma là một khối u não đặc biệt tích cực và phổ biến, với khoảng 12.000 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Các phương pháp điều trị hiện tại bao gồm phẫu thuật, xạ trị và hóa trị, nhưng tiên lượng vẫn kém, với thời gian sống sót trung bình khoảng tám tháng.
VBI-1901 sử dụng công nghệ hạt giống virus bao bọc (eVLP) của công ty để nhắm mục tiêu hai kháng nguyên cytomegalovirus (CMV) được cho là phổ biến trong nhiều khối u rắn, bao gồm GBM. Vắc-xin nhằm mục đích kích thích phản ứng miễn dịch chống lại các kháng nguyên này.
VBI Vaccines tập trung vào việc tận dụng chuyên môn miễn dịch học của mình để phát triển vắc-xin phòng ngừa và điều trị cho các bệnh truyền nhiễm và ung thư. Công ty điều hành các cơ sở nghiên cứu ở Massachusetts, Ottawa, Canada và Rehovot, Israel.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển vắc-xin ung thư thử nghiệm của mình, VBI-1901, bối cảnh tài chính của công ty thể hiện một bức tranh phức tạp. Theo dữ liệu của InvestingPro, VBI Vaccines có vốn hóa thị trường là 18,36 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong ngành dược phẩm sinh học.
Mặc dù tăng trưởng doanh thu đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với mức tăng ấn tượng 553,09%, công ty phải đối mặt với những thách thức với biên lợi nhuận gộp âm -24,02% trong cùng kỳ. Điều này chỉ ra rằng giá vốn hàng bán vượt quá doanh thu được tạo ra, đó là mối quan tâm về lợi nhuận.
InvestingPro Tips nhấn mạnh gánh nặng nợ đáng kể của công ty và tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng, đây là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Những yếu tố này, cùng với biên lợi nhuận gộp yếu của công ty, cho thấy một cách tiếp cận thận trọng đối với cổ phiếu. Hơn nữa, công ty đã được đánh dấu bằng biến động giá cổ phiếu biến động, và trong khi giá đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, nó đã giảm đáng kể trong năm qua.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của VBI Vaccines. Ví dụ, các nhà phân tích dự đoán rằng công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một bước ngoặt đối với công ty nếu dự báo là đúng. Để khám phá các mẹo và số liệu bổ sung này, độc giả có thể truy cập nền tảng InvestingPro tại https://www.investing.com/pro/VBIV.
Các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt về Vắc xin VBI có thể tận dụng ưu đãi đặc biệt: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, bao gồm quyền truy cập vào vô số dữ liệu tài chính và công cụ phân tích.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.