Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
LOS ALTOS, Calif. - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các phương pháp điều trị bệnh thận, hôm nay đã công bố hoàn thành nghiên cứu UNI-494 Giai đoạn 1. Thử nghiệm, với sự tham gia của các tình nguyện viên khỏe mạnh, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của thuốc, có khả năng mở đường cho thử nghiệm Giai đoạn 2 ở bệnh nhân bị tổn thương thận cấp tính.
Nghiên cứu bao gồm hai phần: một giai đoạn liều tăng dần duy nhất với 40 người tham gia và giai đoạn nhiều liều tăng dần với 19 người tham gia. Trong giai đoạn liều duy nhất, 30 người tham gia đã nhận được UNI-494 với liều từ 10 mg đến 160 mg và 10 người nhận giả dược. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc rút tiền do các tác dụng phụ đã được báo cáo, với đau đầu là tác dụng phụ phổ biến nhất.
Trong giai đoạn nhiều liều, những người tham gia nhận được 40 mg hoặc 80 mg hai lần mỗi ngày trong 5 ngày. Liều 40 mg được dung nạp tốt, nhưng liều 80 mg đã dẫn đến bốn người tham gia rút lui do các tác dụng phụ, bao gồm đau đầu, buồn nôn và nôn. Nghiên cứu cho thấy UNI-494 được chuyển hóa nhanh chóng, giải phóng nicorandil và chất liên kết như mong đợi, với nồng độ nicorandil trong huyết tương tăng nhẹ hơn tỷ lệ thuận với liều.
Những kết quả này sẽ thông báo liều lượng và lịch trình cho một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 tiềm năng. Unicycive có kế hoạch thảo luận về những phát hiện này với FDA trước cuối năm nay và sẽ trình bày thêm chi tiết tại một hội nghị khoa học sắp tới.
UNI-494 là một dẫn xuất este nicotinamide mới được thiết kế để kích hoạt các kênh kali ty thể nhạy cảm với ATP. Rối loạn chức năng ty thể là một yếu tố quan trọng trong sự tiến triển của tổn thương thận cấp tính và bệnh thận mãn tính, và cơ chế của UNI-494 nhằm mục đích khôi phục chức năng ty thể. Thuốc đã được FDA cấp chỉ định thuốc mồ côi để ngăn ngừa chức năng ghép chậm ở bệnh nhân ghép thận.
Tổn thương thận cấp tính là một tình trạng nguy kịch đặc trưng bởi sự mất chức năng thận nhanh chóng, ảnh hưởng đến một phần đáng kể bệnh nhân bệnh viện và đơn vị chăm sóc đặc biệt và liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao.
Unicycive Therapeutics cũng đang phát triển các phương pháp điều trị khác cho các bệnh thận, bao gồm một chất liên kết phốt phát cho tăng phosphate huyết ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính khi lọc máu. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Unicycive Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng. Công ty đã đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Oxylanthanum Carbonate (OLC), một phương pháp điều trị tăng phosphate huyết ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính khi lọc máu. Đệ trình này đã được hỗ trợ bởi dữ liệu từ ba nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu tiền lâm sàng bổ sung. Benchmark đã duy trì xếp hạng Mua đầu cơ trên Unicycive, trong khi H.C. Wainwright điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu lên 2,50 đô la.
Unicycive cũng đã bảo đảm bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho UNI-494, một hợp chất nhằm điều trị tổn thương thận cấp tính. Bất chấp những tiến bộ này, Unicycive phải đối mặt với khả năng hủy niêm yết khỏi thị trường Nasdaq do không tuân thủ các quy tắc niêm yết của sàn giao dịch. Noble Capital và Piper Sandler đã duy trì xếp hạng tích cực của họ cho Unicycive. Đây là những phát triển gần đây trong hành trình của Unicycive Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) tiến bộ các phương pháp điều trị bệnh thận, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết của chuyên gia. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 34,25 triệu USD, phản ánh vị trí hiện tại của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Unicycive nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu tiếp theo. Sự ổn định tài chính này đặc biệt quan trọng vì công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt" khi tiến hành đường ống phát triển thuốc.
Cổ phiếu của công ty đã bị ảnh hưởng đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là -72,73%. Sự biến động này phù hợp với một InvestingPro Tip khác lưu ý rằng "biến động giá cổ phiếu khá biến động", điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu có sản phẩm đang được phát triển.
Điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với giai đoạn phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng hiện tại của Unicycive. EBITDA âm - 28,84 triệu đô la trong mười hai tháng qua nhấn mạnh các khoản đầu tư đáng kể được thực hiện trong nghiên cứu và phát triển.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Unicycive Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.