Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
NEWTOWN, Pa. - Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với ratutrelvir, một phương pháp điều trị đường uống tiềm năng cho COVID-19. Nghiên cứu, liên quan đến các tình nguyện viên khỏe mạnh, báo cáo không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị và nồng độ thuốc trong huyết tương phù hợp trong cửa sổ điều trị dự đoán.
Ratutrelvir, một chất ức chế đường uống protease chính (Mpro) của SARS-CoV-2, đang được phát triển như một liệu pháp đơn liều mỗi ngày một lần trong thời gian 10 ngày. Thử nghiệm giai đoạn 1, được thực hiện tại Úc, bao gồm 56 người tham gia và cho thấy thuốc có thể được sử dụng mà không cần ritonavir, một chất ức chế chuyển hóa có thể gây ra tương tác thuốc-thuốc và tác dụng phụ nghiêm trọng.
Giám đốc điều hành của Traws Pharma, Tiến sĩ Werner Cautreels, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ratutrelvir, nhấn mạnh khả năng duy trì nồng độ trong huyết tương trên nồng độ hiệu quả chống lại một nhóm virus SARS-CoV-2 toàn diện. Công ty đã chọn liều cho nghiên cứu Giai đoạn 2a sắp tới, dự kiến bắt đầu vào nửa đầu năm 2025.
Bất chấp sự sẵn có của các liệu pháp kháng virus đã được phê duyệt, COVID-19 là nguyên nhân đáng kể gây tử vong ở Hoa Kỳ vào năm 2023, với khoảng 50.000 ca tử vong. Giám đốc Y tế của Traws Pharma, Robert R. Redfield, MD, nhấn mạnh sự cần thiết của các phác đồ điều trị đơn giản, đặc biệt là đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao và những người có bệnh nền.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng được trình bày tại Hội nghị quốc tế về nghiên cứu kháng virus năm 2024 (ICAR2024) cho thấy hoạt tính khác biệt của ratutrelvir chống lại các biến thể SARS-CoV-2 kháng thuốc. Hơn nữa, thuốc đã chứng minh mức độ cao hơn trong phổi so với huyết tương, có thể làm giảm khả năng phục hồi lâm sàng.
Cơ hội thị trường tiềm năng cho các phương pháp điều trị COVID-19 vẫn còn đáng kể và ratutrelvir được định vị là đối thủ cạnh tranh với các chất ức chế Mpro hiện có như Paxlovid của Pfizer. Không giống như Paxlovid, ratutrelvir không yêu cầu dùng đồng thời ritonavir, có khả năng cho phép sử dụng rộng rãi hơn cho bệnh nhân.
Traws Pharma tập trung vào phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ đường uống cho các bệnh do virus đường hô hấp và ung thư. Chương trình bệnh hô hấp do virus của công ty bao gồm một phân tử nhỏ đường uống giai đoạn 1 khác, tivoxavir marboxil, nhắm mục tiêu cúm.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và dành cho mục đích thông tin. Traws Pharma đã đưa ra những tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự phát triển và tiềm năng của ratutrelvir, vốn có thể gặp rủi ro và không chắc chắn. Công ty tiếp tục theo đuổi các thử nghiệm lâm sàng và kế hoạch quản lý cho ứng cử viên thuốc.
Trong một tin tức khác gần đây, Traws Pharma đang vật lộn với khả năng hủy niêm yết Nasdaq do thiếu hụt vốn chủ sở hữu khoảng 105,5 triệu đô la, thấp hơn ngưỡng vốn chủ sở hữu 2,5 triệu đô la yêu cầu. Công ty có thời hạn đến ngày 7/10/2024 để đệ trình kế hoạch lấy lại sự tuân thủ. Trong một diễn biến quan trọng khác, Traws Pharma đã công bố sáp nhập với Onconova Therapeutics và Trawsfynydd Therapeutics, dự kiến sẽ thúc đẩy tình hình tài chính của Traws Pharma với số dư tiền mặt ước tính là 28 triệu đô la.
Về mặt nhân sự, Traws Pharma đã chào đón Luba Greenwood vào Hội đồng quản trị, sau sự ra đi của Giám đốc lâu năm James J. Marino. Công ty cũng báo cáo sự từ chức ngay lập tức của Steven M. Fruchtman, Chủ tịch và Giám đốc Khoa học, Ung thư.
Trong nỗ lực duy trì các hoạt động tài chính mạnh mẽ, Traws Pharma đã thuê KPMG LLP làm công ty kế toán công đăng ký độc lập mới. Hơn nữa, công ty đã sửa đổi các quy định của công ty, giảm yêu cầu số đại biểu cho các cuộc họp cổ đông. Đây là những diễn biến gần đây trong hoạt động của Traws Pharma.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả tích cực Giai đoạn 1 của Traws Pharma đối với ratutrelvir đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong dữ liệu tài chính gần đây từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 10,48 triệu đô la, cho thấy định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Mặc dù có kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn, Traws Pharma phải đối mặt với những thách thức tài chính, bằng chứng là thu nhập hoạt động âm -20.65 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Traws Pharma nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể thuận lợi cho việc tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo và phát triển ratutrelvir. Đệm tài chính này có thể rất quan trọng khi công ty tiến tới nghiên cứu Giai đoạn 2a vào năm 2025.
Một mẹo khác của InvestingPro cho thấy thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay, phù hợp với tiến trình tiềm năng của ratutrelvir và có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng của thuốc. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là công ty hiện không có lãi trong mười hai tháng qua, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát triển thuốc thành công cho tương lai tài chính của nó.
Các nhà đầu tư xem xét Traws Pharma nên lưu ý rằng InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung, cung cấp phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.