Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ADIL), một công ty dược phẩm siêu nhỏ hiện được định giá 8 triệu USD với cổ phiếu giao dịch ở mức 0,37 USD, đã hoan nghênh sự ủng hộ lập pháp gần đây của Thượng viện Hoa Kỳ về việc mở rộng các tiêu chí đánh giá thử nghiệm lâm sàng ngoài việc kiêng rượu hoàn toàn trong điều trị rối loạn sử dụng chất gây nghiện, bao gồm Rối loạn Sử dụng Rượu (AUD). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Ủy ban Phân bổ Ngân sách Thượng viện, trong một báo cáo đã được thông qua với 26-3 phiếu lưỡng đảng, khuyến khích Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy (NIDA) hỗ trợ các tiêu chí đánh giá lâm sàng thay thế như giảm thèm muốn, giảm sử dụng rượu và giảm mức độ nghiêm trọng của rối loạn. Trong khi công ty theo đuổi những phát triển quy định này, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính, với Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể yếu là 1,57 trên 10.
Định hướng lập pháp này phù hợp với chiến lược phát triển của Adial cho AD04, thuốc nghiên cứu hàng đầu của họ để điều trị AUD ở những cá nhân có hồ sơ di truyền cụ thể. AD04 là một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 được thiết kế để giảm thèm muốn và tiêu thụ rượu.
"Chúng tôi được khích lệ bởi động lực lập pháp này, phản ánh chính nền tảng của chương trình AD04 của chúng tôi," ông Cary Claiborne, Giám đốc điều hành của Adial Pharmaceuticals, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty. "Liệu pháp của chúng tôi được thiết kế để giảm thèm muốn và tiêu thụ rượu có hại, thay vì áp đặt một mô hình kiêng rượu hoàn toàn."
Công ty báo cáo rằng AD04 gần đây đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 có tên ONWARD, cho thấy giảm uống rượu ở bệnh nhân AUD mà không có lo ngại về an toàn rõ ràng.
Cách tiếp cận của Ủy ban Thượng viện ghi nhận các mô hình phục hồi trong thế giới thực bằng cách vượt ra ngoài việc kiêng rượu hoàn toàn như biện pháp duy nhất để đánh giá thành công điều trị, có khả năng tạo ra một môi trường quy định hỗ trợ hơn cho các loại thuốc nhắm vào rối loạn nghiện.
Adial tin rằng AD04 cũng có thể có tiềm năng ứng dụng cho các rối loạn nghiện khác bao gồm rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã hoàn thành cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ liên quan đến ứng viên thuốc hàng đầu của họ, AD04, cho Rối loạn Sử dụng Rượu. Công ty đã nhận được ý kiến của FDA về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng thiết kế thích ứng Giai đoạn 3. Ngoài ra, các cổ đông đã phê duyệt việc tăng số lượng cổ phiếu phổ thông được phép từ 50.000.000 lên 100.000.000 tại Cuộc họp Thường niên 2025. Sửa đổi này đối với Giấy chứng nhận Thành lập đã được nộp cho Bộ trưởng Ngoại giao Delaware và hiện đã có hiệu lực.
Adial Pharmaceuticals cũng thông báo rằng họ đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của Nasdaq. Sự tuân thủ này diễn ra sau đợt chào bán cổ phiếu đã đưa vốn chủ sở hữu của công ty lên trên ngưỡng yêu cầu 2,5 triệu USD. Hơn nữa, công ty đã nộp bản cập nhật đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời cho AD04, có khả năng mở rộng bảo vệ cho tài sản lõi của họ ít nhất đến năm 2045. Trong tin tức sản xuất, Adial đã ký thỏa thuận với Thermo Fisher Scientific và Cambrex để sản xuất AD04 cho các thử nghiệm lâm sàng sắp tới và kế hoạch nộp đơn xin Thuốc Mới cho FDA.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.