Giá vàng hôm nay 27-7: Xuất hiện dự báo bất ngờ
LONDON - GlaxoSmithKline PLC (LSE/NYSE:GSK) đã thông báo về việc kết thúc sớm thử nghiệm PIVOT-PO Giai đoạn III cho tebipenem HBr, một phương pháp điều trị đường uống đang được nghiên cứu cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI), dựa trên cơ sở hiệu quả. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) đã khuyến nghị dừng thử nghiệm sau khi phân tích tạm thời dữ liệu từ 1.690 bệnh nhân. Điều này có thể mở đường cho tebipenem HBr trở thành kháng sinh carbapenem đường uống đầu tiên điều trị cUTI tại Hoa Kỳ.
Tebipenem HBr đã đạt mục tiêu chính là không kém hiệu quả so với imipenem-cilastatin đường tĩnh mạch ở bệnh nhân người lớn nhập viện mắc cUTI, bao gồm cả viêm thận-bể thận, dựa trên đánh giá tổng thể tại thời điểm kiểm tra chữa lành. IDMC không phát hiện các vấn đề an toàn mới, với tiêu chảy và đau đầu là các tác dụng phụ được báo cáo nhiều nhất.
Kết quả tích cực của thử nghiệm có ý nghĩa quan trọng vì cUTI, thường do các mầm bệnh kháng nhiều thuốc gây ra, ước tính ảnh hưởng đến 2,9 triệu ca hàng năm tại Hoa Kỳ và đóng góp hơn 6 tỷ đô la chi phí chăm sóc sức khỏe mỗi năm. Hiện tại, nhiều bệnh nhân cần điều trị tĩnh mạch tại bệnh viện do thiếu các lựa chọn đường uống hiệu quả cho các bệnh nhiễm trùng kháng thuốc.
Ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học của GSK, nhấn mạnh tiềm năng của tebipenem HBr như một lựa chọn đường uống hiệu quả có thể được sử dụng tại nhà, giảm nhu cầu nhập viện. Điều này phù hợp với trọng tâm của GSK trong việc giải quyết các thách thức của kháng kháng sinh (AMR) và mở rộng danh mục thuốc kháng nhiễm của công ty.
Bà Esther Rajavelu, Giám đốc điều hành của Spero Therapeutics, công ty đang hợp tác với GSK về tebipenem HBr, bày tỏ niềm tự hào về kết quả tích cực của thử nghiệm và lòng biết ơn đối với những người tham gia. Việc phát triển tebipenem HBr được tài trợ một phần bởi Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y sinh Tiên tiến (BARDA) thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
GSK dự định đưa dữ liệu này vào hồ sơ nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong nửa cuối năm 2025, với kết quả đầy đủ sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học sắp tới và công bố trên tạp chí được bình duyệt. Thông báo này dựa trên một tuyên bố báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.