TC BioPharm tiến bộ với liều dùng thử ACHIEVE

EDINBURGH, Scotland - TC BioPharm (NASDAQ: TCBP), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các liệu pháp tế bào T gamma-delta đồng loại, đã báo cáo tiến bộ trong thử nghiệm lâm sàng ACHIEVE Giai đoạn 2b. Thử nghiệm, hiện đang được tiến hành ở Vương quốc Anh, đã quản lý thành công mức liều cao hơn cho tổng số sáu bệnh nhân, với năm trong số những bệnh nhân này cũng nhận được liều thứ hai và hai trong số đó là liều thứ ba.

Thử nghiệm ACHIEVE là một nghiên cứu giai đoạn II nhãn mở nhằm đánh giá hiệu quả của TCB008, một đơn trị liệu tiềm năng cho các bệnh ung thư máu như bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) và hội chứng myelodysplastic / AML ở bệnh nhân mắc bệnh chịu lửa hoặc tái phát. Mỗi liều 5mL chứa tới 230 triệu tế bào gamma delta T và bệnh nhân có thể nhận được tới khoảng 1 tỷ tế bào gamma delta T trong suốt bốn liều.

Giám đốc điều hành Bryan Kobel bày tỏ sự lạc quan về tiến trình của thử nghiệm, trích dẫn tỷ lệ đăng ký và duy trì mạnh mẽ là chỉ số cho thấy sự quan tâm của cộng đồng y tế đối với TCB008. Công ty nhấn mạnh việc dùng lại thuốc cho bệnh nhân là sự phản ánh tích cực các bước tổ chức được thực hiện vào cuối năm 2023 và đầu năm 2024, bao gồm cả việc sửa đổi giao thức thử nghiệm.

TC BioPharm vẫn đang đi đúng hướng với các kế hoạch thử nghiệm lâm sàng cho năm 2024 và 2025. Điều này bao gồm các thử nghiệm ACHIEVE và ACHIEVE2, cũng như mở rộng khả năng sản xuất, dự kiến sẽ nâng cao hiệu quả hoạt động và kinh tế.

Công việc tiên phong của công ty trong các liệu pháp tế bào T gamma-delta định vị TC BioPharm là công ty hàng đầu trong lĩnh vực này, với sự khác biệt là người đầu tiên bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II / then chốt trong ung thư cho loại trị liệu này. Công nghệ CryoTC đồng loại độc quyền cho phép cung cấp sản phẩm đông lạnh cho các phòng khám trên toàn thế giới, tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình điều trị.

Thông báo của TC BioPharm bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai, có thể gặp rủi ro, không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến. Hiệu suất và thành tích của công ty phụ thuộc vào các yếu tố này và không có gì đảm bảo rằng lợi ích dự kiến của thử nghiệm sẽ được thực hiện.

Các nhà đầu tư và các bên quan tâm cần lưu ý rằng thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và TC BioPharm không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai.

Trong các tin tức gần đây khác, TC BioPharm đã bảo đảm bằng sáng chế châu Âu cho các liệu pháp tế bào gamma delta T đã được sửa đổi, nhằm điều trị ung thư và chỉ định virus. Bằng sáng chế được cấp bởi Văn phòng Bằng sáng chế Châu Âu và là một phần trong chiến lược của công ty để bảo vệ và thương mại hóa các sản phẩm trị liệu tế bào của mình ở châu Âu. Ngoài ra, TC BioPharm đã thông báo tuân thủ Yêu cầu Stockholde Nasdaq uity tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên Nasdaq Global Select Market.

Công ty cũng đã hoàn tất việc chào bán cổ phiếu và chứng quyền trực tiếp, huy động được 2 triệu đô la và bảo đảm khoảng 3,9 triệu đô la từ việc thực hiện chứng quyền, với HC Wainwright &Co. đóng vai trò là đại lý phát hành độc quyền. Các quỹ này nhằm thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng của công ty đối với bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát / chịu lửa và trang trải các chi phí chung của công ty.

Hơn nữa, TC BioPharm đã điều chỉnh tỷ lệ Cổ phiếu lưu ký Hoa Kỳ so với cổ phiếu phổ thông, thực hiện hiệu quả việc chia tách ADS ngược một đổi 10, được giám sát bởi Ngân hàng New York Mellon. Công ty cũng đã bày tỏ ý định mua lại một công ty công nghệ sinh học chuyên về các liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên Chimeric để điều trị ung thư, tùy thuộc vào các cuộc đàm phán thỏa đáng, tài chính đầy đủ và sự chấp thuận cần thiết của bên thứ ba. Đây là những phát triển gần đây tại TC BioPharm.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi TC BioPharm (NASDAQ: TCBP) tiến hành thử nghiệm lâm sàng ACHIEVE Giai đoạn 2b, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, TC BioPharm có vốn hóa thị trường là 3,05 triệu USD, nhấn mạnh vị thế là một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Các chỉ số hiệu suất của công ty cho thấy những thách thức đáng kể, với thu nhập hoạt động là -17.04 triệu USD trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, phản ánh chi phí đáng kể liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực nghiên cứu.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng TC BioPharm đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi trong giai đoạn phát triển của công ty. Công ty cũng đã bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và không có lãi trong mười hai tháng qua. Thông tin này rất quan trọng để hiểu rủi ro tài chính liên quan đến việc đầu tư vào một công ty vẫn đang nỗ lực thương mại hóa các liệu pháp của mình.

Bất chấp những thách thức này, TC BioPharm đã chứng kiến lợi nhuận đáng kể trong tháng trước, với tổng lợi nhuận tăng 28,94%, điều này có thể cho thấy niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng sau những phát triển gần đây trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá là -95,11%, phản ánh bản chất biến động của việc đầu tư vào các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của TC BioPharm. Những lời khuyên này có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/TCBP và chúng có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho triển vọng tương lai của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học cạnh tranh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.