Tập đoàn Y tế Medical Holding lấy lại sự tuân thủ với Nasdaq

DENVER - Tập đoàn Y tế Medical Holding (NASDAQ:ICU), một công ty y tế micro-cap với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 9 triệu USD, đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu 2,5 triệu USD của Nasdaq, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, giảm hơn 94% trong năm qua trong khi gần đây cho thấy dấu hiệu phục hồi với mức tăng 15% trong tuần vừa qua.

Công ty y tế, tập trung vào các phương pháp điều trị cho bệnh nhân nặng đối mặt với suy tạng, cho biết vấn đề niêm yết đã được công bố trước đó nay đã được giải quyết, cho phép công ty tập trung vào các hoạt động thương mại và lâm sàng. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại đang hoạt động thua lỗ với thu nhập trên mỗi cổ phiếu âm 3,04 USD trong 12 tháng qua.

"Chúng tôi rất vui mừng khi đã vượt qua trở ngại này và giờ đây có thể tập trung hoàn toàn vào việc thương mại hóa QUELIMMUNE và phát triển lâm sàng các liệu pháp tiềm năng bảo vệ nội tạng và cứu sống," ông Eric Schloff, Giám đốc điều hành của SeaStar Medical cho biết.

Công ty hiện đang thương mại hóa QUELIMMUNE, một liệu pháp được phê duyệt vào tháng 2 năm 2024 theo Miễn trừ Thiết bị Nhân đạo dành cho trẻ em bị tổn thương thận cấp tính (AKI) và nhiễm trùng huyết có cân nặng ít nhất 10 kg và đang nhận liệu pháp thay thế thận trong các đơn vị chăm sóc tích cực.

Tập đoàn Y tế Medical Holding cũng đang tiến hành thử nghiệm then chốt NEUTRALIZE-AKI, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc (SCD) trên 200 người lớn bị AKI trong các đơn vị chăm sóc tích cực đang nhận liệu pháp thay thế thận liên tục.

Điểm cuối chính của thử nghiệm là tổng hợp tỷ lệ tử vong trong 90 ngày hoặc phụ thuộc vào lọc máu so với chăm sóc tiêu chuẩn. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ tử vong trong 28 ngày, số ngày không phải ở ICU, và sự phụ thuộc vào lọc máu sau một năm.

Liệu pháp SCD của công ty đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá từ FDA cho bốn chỉ định điều trị, có khả năng tạo điều kiện cho con đường phê duyệt nhanh hơn.

Theo thông cáo báo chí của công ty, AKI ảnh hưởng đến hơn 200.000 người lớn hàng năm tại Hoa Kỳ và được đặc trưng bởi sự mất chức năng thận đột ngột, tạm thời có thể dẫn đến viêm quá mức và rối loạn chức năng đa cơ quan tiềm ẩn. Các nhà phân tích theo dõi công ty duy trì dự báo lạc quan, với tăng trưởng doanh thu dự kiến ở mức 7,5% cho năm tài chính hiện tại. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Tập đoàn Y tế Medical Holding, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện và 12 ProTips bổ sung thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Tập đoàn SeaStar Medical Holding đã thực hiện các biện pháp đáng kể để lấy lại sự tuân thủ với các yêu cầu niêm yết của Nasdaq. Công ty đã hoàn thành đợt chào bán công khai 4 triệu USD cổ phiếu thường và chứng quyền, được định giá ở mức 0,65 USD mỗi cổ phiếu. Đợt chào bán này dự kiến sẽ kết thúc vào khoảng ngày 23 tháng 6 năm 2025, với H.C. Wainwright & Co. đóng vai trò là đại lý phát hành độc quyền. SeaStar Medical cũng báo cáo việc áp dụng ngày càng tăng liệu pháp QUELIMMUNE được FDA phê duyệt cho bệnh nhi bị tổn thương thận cấp tính và nhiễm trùng huyết. Ngoài ra, Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ sẽ chi trả chi phí cho bệnh nhân Medicare và Medicaid trong thử nghiệm lâm sàng NEUTRALIZE-CRS, nghiên cứu hiệu quả của liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc của SeaStar Medical. Công ty cũng đang tham gia vào một thử nghiệm then chốt cho liệu pháp này ở bệnh nhân người lớn bị tổn thương thận cấp tính. Hơn nữa, Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ đã trao khoản tài trợ 2 triệu USD để nghiên cứu việc sử dụng liệu pháp của SeaStar Medical cho bỏng nặng và các chấn thương liên quan. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của SeaStar Medical trong việc phát triển các liệu pháp và đảm bảo nguồn tài trợ cùng phê duyệt cần thiết.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.